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晉湘藥用輔料麥芽糖 執行新版藥典標準 1kg起發貨

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產品價格: 0/人民幣 
最后更新: 2023-08-02 16:11:20
產品產地: 本地
發貨地: 陜西西安 (發貨期:當天內發貨)
供應數量: 不限
有效期: 長期有效
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    產品詳細說明
    本品為4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖,含一個結晶水或為無水物。按無水物計算,含C12H22O11不得少于98.0%。
      【性狀】本品為白色晶體或結晶性粉末。
      本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中極微溶,在乙m中幾乎不溶。
      比旋度  取本品置80℃干燥4小時,取約10g,精密稱定,置100ml量瓶中,加氨試液0.2ml,用水稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),比旋度為+126°至+131°。
      【鑒別】(1)取本品0.5g,加水5ml溶解后,加氨試液5ml,在水浴中加熱5分鐘,溶液即顯橙色。
      (2)  取本品溶液(1→20)2~3滴加至熱的堿性酒石酸銅試液5ml中,生成紅色的沉淀。
      (3)  在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
      【檢查】酸度取本品1.0g,加水至10ml,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5。
      氯化物  取本品0.40g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.2ml制成的對照液比較,不得更濃(0.018%)。
      硫酸鹽  取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照液比較,不得更濃(0.024%)。
      糊精、可溶性淀粉和亞硫酸鹽  取本品1.0g,加水10ml溶解后,加碘試液1滴,溶液顯黃色,再加淀粉指示劑1滴,溶液顯藍色。
      有關物質  取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含50mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高為滿量程的15%~25%。精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。供試品溶液色譜圖中,除溶劑峰外,主成分峰之前的雜質峰面積之和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%),主成分峰之后的雜質峰面積之和不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)。
      水分  取本品,照水分測定法(通則0832第一法)測定,無水物含水分不得過1.5%,一水合物含水分為4.5%~6.5%。
      熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.05%。
      重金屬  取本品5.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之四。
      砷鹽  取本品1.5g,加水5ml,加稀硫酸5ml與溴試液1ml,置水浴上加熱5分鐘,再加熱濃縮至5ml,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822),應符合規定(0.000 13%)。
      微生物限度  取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
      【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
      色譜條件與系統適用性試驗  用氨基鍵合硅膠為填充劑;以乙-水(70:30)為流動相;柱溫為35℃;示差折光檢測器。取麥芽糖、葡萄糖與麥芽三糖對照品各適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中各含10mg的溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,麥芽糖峰、葡萄糖峰和麥芽三糖峰的分離度均應符合要求。
      測定法  取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取麥芽糖對照品適量,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
      【類別】藥用輔料,填充劑和矯味劑等。
      【貯藏】密閉保存。

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