藥用級辛酸5L/桶 124-07-2 2020cp標準 資質齊全

藥用級辛酸5L/桶 124-07-2  2020cp標準 資質齊全

藥用級辛酸5L/桶 124-07-2  2020cp標準 資質齊全

本品為八個碳的直鏈羧酸。按干燥品計算，含C8H16O2不得少于99.0%。
  【性狀】本品為無色至微黃色的透明油狀液體。
  本品在乙醇或丙酮中極易溶解，在堿金屬氫氧化物的稀溶液中溶解，在水中極微溶解。
  相對密度  本品的相對密度（通則0601）為0.909-0.912。
  【鑒別】在有關物質項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
  【檢查】溶液的澄清度與顏色  取本品5.0g，加水50ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯色，與黃色3號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
  有關物質  取本品約0.1g，加乙酸乙酯溶解并稀釋至10ml，作為供試品溶液；精密量取適量，用乙酸乙酯定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，作為對照溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗，以2-硝基對苯二酸改性的聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱（30m×0.25mm，0.25μm）；起始溫度為100℃，維持1分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至220℃，維持20分鐘；進樣口溫度為250℃；檢測器溫度為250℃；取供試品溶液和對照溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。對照溶液的信噪比應不小于5。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，按面積歸一化法計算，單個雜質不得過0.3%，總雜質不得過0.5%，供試品溶液色譜圖中任何小于對照溶液中辛酸主峰面積0.5倍的雜質峰可忽略不計。
  水分  取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過0.7%。
  熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
  重金屬  取本品約1.2g，加乙醇溶解并稀釋至25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
  【含量測定】取本品約0.125g，精密稱定，加乙醇25ml使溶解，照電位滴定法（通則0701），用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于14.42mg的C8H16O2。
  【類別】藥用輔料，穩定劑和抑菌劑等。
  【貯藏】密閉，涼暗處保存。

本公司經營：藥用糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80泊洛沙姆、乳膏基質、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、十八醇、十六醇、預交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，阿斯帕坦，二甲硅油，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆，泊洛沙姆等藥用輔料；苯甲酸，苯甲酸鈉，魚肝油，苯扎溴銨，聚維酮碘，氯化鈉，氯化鈣等等。