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重慶渝中區醫療器械許可證代辦 工商營業執照代辦

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產品價格: /人民幣 
最后更新: 2023-06-07 14:59:03
產品產地: 本地
發貨地: 本地至全國 (發貨期:當天內發貨)
供應數量: 不限
有效期: 長期有效
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    產品詳細說明
    醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

    受理經營許可申請的食品藥品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內進行審查,必要時組織核查。對符合規定條件的,準予許可并發給醫療器械經營許可證;對不符合規定條件的,不予許可并書面說明理由。

    醫療器械經營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的,依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。

    申請二類醫療器械經營備案憑證所需要的申請材料:

    1.第二類醫療器械經營備案表;

    2.營業執照和組織機構代碼證復印件;

    3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

    4.組織機構與部門設置說明;

    5.經營范圍、經營方式說明;

    6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;

    7.經營設施、設備目錄;

    8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

    9.經辦人授權證明。

    注意事項:在遞交書面申報材料前,應通過食品藥品監督管理局網上提交行政許可預審申請,預審通過的,企業在提交紙質申請材料時須同時提交該預受理號。申請材料請逐頁蓋章或經由法定代表人或企業負責人簽字;材料請用拉桿夾裝訂整齊。

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