重慶江北區辦理二類醫療器械經營備案憑證需要提供哪些材料呢?本文將為您一一介紹,并向您介紹我們公司的服務優勢。
在辦理二類醫療器械經營備案憑證時,需要提供以下材料:
1:企業法人營業執照副本;
2:醫療器械生產企業許可證;
3:產品注冊證書、備案憑證或進口醫療器械注冊證書;
4:質量管理體系文件(含質量手冊、程序文件、記錄表等);
5:企業生產、銷售醫療器械質量安全管理體系的證明材料;
6:法人代表人、企業負責人、質量負責人的身份證復印件及學歷證明(至少大專以上學歷,法人代表可以兼任企業負責人,至少2名人員)
7:其他相關證明材料。