重慶江北區(qū)辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證需要提供哪些材料呢?本文將為您一一介紹,并向您介紹我們公司的服務(wù)優(yōu)勢。
在辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證時,需要提供以下材料:
1:企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本;
2:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;
3:產(chǎn)品注冊證書、備案憑證或進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證書;
4:質(zhì)量管理體系文件(含質(zhì)量手冊、程序文件、記錄表等);
5:企業(yè)生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理體系的證明材料;
6:法人代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明(至少大專以上學(xué)歷,法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人,至少2名人員)
7:其他相關(guān)證明材料。