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您要是在北京經營醫療器械銷售,您需要根據您經營的產品申請許可或者備案,二類產品需要做備案憑證, 三類器械需要申請經營許可,一類只要公司經營范圍有銷售一類醫療器械就可以不用辦任何資質。
我公司是北京的代理機構,十年的經營,可以快捷幫您申請任何您沒時間辦理的資質,包括注冊公司,公司變更,或者注銷,介紹下醫療器械的基本要求
二類備案:您需要有50平米左右的辦公室加庫房,人員您需要有一名以上醫學專業的人員做質量管理人,公司辦公場地要是商用的,不能是住宅。
三類許可:三類更加嚴格,您需要100平左右地址,40平左右庫房, 您說為什么是左右,因為得看您申請的產品代碼,比如植入計入,體外試劑,等等,人員除了質量管理人,還需要銷售,采購,庫管,申請材料比較多,條令,法規,培訓,考核,等等。
辦理周期,二類基本1-3個個工作日,三類核查后5個工作日。
您要是沒時間自己辦理,或者您申請材料不符,您可以聯系我,我這能提供地址,庫房, 以及人員,需要了解的電話聯系謝經理IB5==IO56==5BIB
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