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北京市醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請是市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)審批,主要核查的就是人員和地址,只要您是實際經(jīng)營地址,有辦公室,有庫房,基本材料整理清楚,就可以順利取得經(jīng)營許可證,下面說下申請二類產(chǎn)品備案憑證和三類器械經(jīng)營許可的辦理基本要求:
其實這些您要是沒有時間,或者是暫時不想實際租房辦公,您可以直接聯(lián)系我,我這可以全程代理,為您提供所有材料,準(zhǔn)備所有,幫您順利直接取得公司資質(zhì),而且我們辦理還省時間。
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1、二類器械經(jīng)營備案憑證
企業(yè)申請二類備案,還是相對于三類簡單些,您只要有個實際地址就行,地址面積三四十平,庫房十幾二十平,有一個質(zhì)量管理人,這樣就可以申請。
2、三類經(jīng)營許可證,這個就難多了,地址要80平,庫房要40平, 除了質(zhì)量管理人,還需要銷售,采購,庫管,企業(yè)負(fù)責(zé)人,還需要一套醫(yī)療辦公軟件,以及庫房內(nèi)設(shè)備齊全,文件更是復(fù)雜,制度,條令,法規(guī),培訓(xùn),考試,全都得有,而且核查時跟家嚴(yán)格,基本要是沒有點實力,每個三五次過不去。