石家莊長安區醫療器械備案新辦 增項 變更地址 法人變更

三類醫liao器械許可證辦理所需資料：

1、《三類醫liao器械經營許可證》申請表。

2、注冊地址的租賃合同和房產證復印件，倉儲場地的有關證明。

3、三類醫liao器械產品證*書、三個相關的備案人員、以及相關人員的證*書。

4、所提交的申請資料必須要確保真實性。

醫liao器械經營備案的工作流程

1、申請人到國家食品藥品監督管理總局網站（網/sign_in）選擇“申請企業入口”登錄,首*次登錄需注冊（可參考“教程視頻”和“操作手冊”）并妥善保存登錄密碼以備后用。

登錄后進入經營備案入口，網上填報申請表并上傳需提交的申請資料掃描件，將填寫好的申請表出來，簽字并加蓋企業公章后再掃描上傳，然后提交申請。

2、將已上傳申請材料的紙質版報石家莊市行政服務中心食藥監局窗口，地點：槐安路與休門街口，辦公時間：每周一至周五（法定節假日除外）上午9：00—12：00，下午：14：00-17：00；聯系電話：、備案人員對提交的申請材料進行形式審核（驗原件留復印件）。材料符合要求的，發給第二類醫liao器械經營備案憑證。

第三類醫liao器械零售   11、企業經營、倉儲、運輸等設施、設備清單；經營角膜接觸鏡及護理用液等驗配類第三類醫liao器械零售企業，還需提供驗配儀器清單（注明名稱、規格型號、生產廠家、儀器編號、數量）及驗配條件說明；   12、不設倉庫的零售企業，需提供醫liao器械及時補、供貨條件說明；   13、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；   14、企業質量管理制度、工作程序等文件；   15、經辦人授權證明及復印件 16、其他需要進一步提供的證明材料；   17、企業對行政許可（行政確認）申請材料真實性保證聲明

公司地址：石家莊橋西區中山東路158號濱江商務B座1603

河北耀博財務咨詢專--業辦理醫療器械二類備案，醫療器械三類經營許可證

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公司地址位于石家莊北國商城商圈濱江商務大廈1603室

申請變更需提交以下資料：

（1）網上填報打印后法定代表人簽字加蓋企業公章的申請表；

（2）由縣（市）、區監管的醫療器械經營企業應提供當地食品藥品監督管理部門出具的無未結案件和行政處罰未履行完畢的案件的證明原件；

（3）營業執照和組織機構代碼證復印件;非法人分支機構還需提供《企業法人營業執照》或上級主管部門文件；

（4）涉及變更內容的有關資料；申請企業名稱變更需提供工商行政管理部門出具的《企業名稱變更核準通知書》；申請企業法定代表人、企業負責人變更需提供變更后的《企業法人營業執照》復印件、任職文件及新變更人員身份證復印件；申請住所變更需提供變更后的《企業法人營業執照》復印件；申請經營場所、庫房地址變更需提供新地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；申請經營方式、經營范圍變更需參照經營備案提交全部資料。

（5）經辦人授權證明，需附委托人和被委托人。

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