北京醫療器械經營許可證的審批所需材料與申請周期

北京的公司想要申請醫療器械經營許可，您得在公司的經營范圍內增項，銷售二類，三類醫療器械，然后，您看是經營哪里器械，再根據要求辦理所需資質許可。

二類器械是經營備案憑證，不是經營許可，相對于好申請一些主要是就人員，有質量管理人，有個50來平的辦公室地址就可以辦理，周期也就是一個禮拜左右。

三類器械，就相對難了，要根據您具體得產品代碼來確認定您得辦理要求，基本地址也得80平以上， 還得有40平的庫房，有的還的有冷庫，人除了質量管理人，還得有銷售，庫管，采購，檢驗師等，這些除外還得有一套系統管理軟件，以及制度，文件，條令，培訓，考核等材料，周期提交材料核查后5個工作日。

難點：地址、庫房是一個難點，再有就是那些文字材料，整理期來很多很多，所以好多企業自己辦理的，一遍一遍的提交就是不過。

如您有以上問題，比如沒有地址，庫房，材料不會做，這些您可以聯系我，我公司是的代理機構，主做北京的資質許可審批代理，辦事認真，工作效率高，所有流程難點都熟悉，能順利把您處理資質審批，把您盡快取得資質。

需要的可隨時聯系或來公司詳談，謝經理IB5==IO56=5BIB