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專業(yè)辦理大興醫(yī)療器械三類許可證地址庫房提供

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產(chǎn)品價格: 35000/人民幣 
最后更新: 2022-06-23 14:10:27
產(chǎn)品產(chǎn)地: 本地
發(fā)貨地: 本地至全國 (發(fā)貨期:當天內(nèi)發(fā)貨)
供應(yīng)數(shù)量: 不限
有效期: 長期有效
最少起訂: 1
瀏覽次數(shù): 150
詢價  試用會員產(chǎn)品
  • 公司基本資料信息
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    產(chǎn)品詳細說明

    代辦大興醫(yī)療器械許可證_醫(yī)療器械經(jīng)營許可證_費用透明
    代辦大興醫(yī)療器械許可證_醫(yī)療器械經(jīng)營許可證_費用透明
    代辦大興醫(yī)療器械許可證_醫(yī)療器械經(jīng)營許可證_費用透明
    代辦北京市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,工商注冊,營許可證、食品流通許可證、酒類流通許可證。
      代辦北京市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(庫房不達、經(jīng)營地不合格,我們幫你解決);
      代辦北京市工商營業(yè)執(zhí)照,可以享受優(yōu)惠政策。
    快速專業(yè)辦理北京市各類公司登記注冊
      提供高新企 業(yè)認證等服務(wù),代理商標注冊。
      醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,審批、變更注冊、變更、延期。

      海淀分公司北京奧特姆登記注冊事務(wù)所++++++++++++代辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證

      代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,我們先后辦理北京各區(qū)幾百家企業(yè)拿到醫(yī)療器械經(jīng)營許可證證書。

      辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證前期需要具備合適的場地以及一定的人員要求,了解相應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證法規(guī)。收集相關(guān)法律資料。

      從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營,除應(yīng)當具備符合《監(jiān)督管理辦法》第七條設(shè)定的條件,經(jīng)營場所和庫房還應(yīng)當符合以下要求:

      (一)經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應(yīng)當具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房,且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。

      僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的,應(yīng)符合本條第三款要求。

      (二)經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械的,應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房:

      1.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。

      2.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于60平方米,庫房使用面積不得少于80平方米。

      3.從事類代號為Ⅲ-6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(僅限軟性角膜接觸鏡)類零售業(yè)務(wù)的,應(yīng)設(shè)有獨立的柜臺;其中提供驗配服務(wù)的,經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米,驗光室(區(qū))應(yīng)具備暗室條件或滿足無直射照明的條件。

      4.經(jīng)營除上述類代號以外其他Ⅲ類醫(yī)療器械的,經(jīng)營場所使用面積不得少于60平方米,并配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫。

      經(jīng)營Ⅱ類醫(yī)療器械的,應(yīng)配備與經(jīng)營產(chǎn)品和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房。從事類代號為Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助聽器)類零售業(yè)務(wù)的,還應(yīng)設(shè)置單獨的聽力檢測室、驗配室、效果評估室。

    .想辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證不論二類備案還是三類證,執(zhí)照上都需要有“銷售醫(yī)療器械”經(jīng)營范圍,其次辦公地址和庫房地址必須是商業(yè)辦公用途,另外經(jīng)營的產(chǎn)品不同對地址面積的要求也不同,如果是含試劑的6840含冷鏈的還要求有20立方的冷庫,所以想經(jīng)營醫(yī)療器械的大boss們,這種專業(yè)的事情還是交給專業(yè)的人來辦,我公司是一家集團公司,專業(yè)做企業(yè)服務(wù)14年,集團公司值得信賴。
    材料:
    1.執(zhí)照
    2.公章
    3.地址證明
    4.庫房地址證明
    5.產(chǎn)品注冊證
    6.質(zhì)量管理員
    7.《醫(yī)療器械經(jīng)營去也許可證申請表》
    流程:
    1.取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證
    2.食藥局網(wǎng)登
    3.提交紙質(zhì)資料
    4.食藥局進行文件審核
    5.現(xiàn)場核查
    6.取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》
    專業(yè)代辦北京醫(yī)療器械資質(zhì)審批=提供庫房
    專業(yè)代辦北京醫(yī)療器械資質(zhì)審批=提供辦公室
    專業(yè)代辦北京醫(yī)療器械資質(zhì)審批=提供人員

    北京市大興區(qū)麗園路9131303

    李波13051159942




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