北京大興區(qū)一站式代理申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

我公司多年來一直從事代理審批服務，熟悉辦理流程，了解辦理細節(jié)，能處理各類疑難，主要是我們可以全程服務，您什么都沒有的情況我們也能幫您辦下來資質(zhì)，當然只限于個別區(qū)，完全不符合的不是每個區(qū)都能辦，您要是想要了解具體事宜，您可以電話咨詢或者來我公司了解IB5==IO56==5BIB謝經(jīng)理。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是所有想要銷售醫(yī)療器械公司需要辦理的資質(zhì)，您只有申請的該資質(zhì)，您才可以合規(guī)經(jīng)營，當然猶如其特殊性，辦理起來難度也比較大，不好批。

醫(yī)療器械分為三個類別，一二三類，一類只要注冊公司時經(jīng)營范圍有即可，二類您需要做一個備案也不是太難，三類就難了您需要申請經(jīng)營許可，他要求有實際地址，相關人員，各類規(guī)章制度，文件條令，培訓考核文件，員工掌握程度等等，基本您要是不是特別了解，不認識人，基本難批下來。

下面說下三類經(jīng)營許可的基本要求；

1、人員：質(zhì)量管理人，采購，庫管，銷售，系統(tǒng)操作員；

2、地址：普通三類產(chǎn)品需要60平以上面積，庫房20平以上；

3、系統(tǒng)；需要有一套辦公軟件，要熟悉軟件的操作，進庫，出庫，等等；

4、相關文件、條令、法規(guī)、上墻文件等等需要齊全；

以上是基本要求，里面還有很多細節(jié)，核查時老師會告知；