食品備案流程及要求
1獲取食品備案系統(tǒng)登錄賬號
1.1國產(chǎn)食品備案
國產(chǎn)食品備案人應向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出獲取備案管理信息系統(tǒng)登錄賬號的申請。申請登錄賬號的具體方式由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門自行發(fā)布。
1.2進口食品備案
進口食品備案人攜帶產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）政府主管部門或法律服務機構出具的備案人為上市食品境外生產(chǎn)廠商的資質(zhì)證明文件和聯(lián)系人授權委托書等，向國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務部門現(xiàn)場提出獲取備案管理信息系統(tǒng)登錄賬號的申請，由受理部門審核通過后向備案人發(fā)放登錄賬號。
1.3原注冊人備案食品
原注冊人產(chǎn)品轉(zhuǎn)備案的，應當向總局技術審評機構提出申請。總局技術審評機構對轉(zhuǎn)備案申請相關信息進行審核，符合要求的，將產(chǎn)品相關電子注冊信息轉(zhuǎn)送備案管理部門，同時書面告知申請人可向備案管理部門提交備案申請。
原注冊人包括：（1）《食品原料目錄》發(fā)布前受理的食品注冊申請，其原料已列入《食品原料目錄》，且符合備案相關技術要求的，申請該產(chǎn)品備案的原注冊申請人；（2）獲得注冊的食品，其原料已列入《食品原料目錄》，且符合備案相關技術要求的，申請該產(chǎn)品備案的原食品注冊人。
《食品原料目錄》發(fā)布前受理的食品注冊申請，以及獲得注冊的食品，其部分原料或用量不符合《食品原料目錄》以及備案技術要求的，注冊申請人或持有人同意按照《食品原料目錄》調(diào)整產(chǎn)品原料和產(chǎn)品技術要求，也可以作為原注冊人。
《食品原料目錄》發(fā)布后受理的注冊申請食品，其原料已列入《食品原料目錄》，且產(chǎn)品符合相關技術要求，原注冊申請人不可以作為原注冊人申請該產(chǎn)品備案。
進口食品備案材料項目及要求
除應按國產(chǎn)產(chǎn)品提交相關材料外，還應提交：
1、備案人主體登記證明文件
產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）政府主管部門或者法律服務機構出具的備案人為上市食品境外生產(chǎn)廠商的資質(zhì)證明文件。應載明出具文件機構名稱、生產(chǎn)廠商名稱地址、產(chǎn)品名稱和出具文件的日期等。
2、備案產(chǎn)品上市銷售一年以上證明文件
產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）政府主管部門或者法律服務機構出具的食品類似產(chǎn)品上市銷售一年以上的證明文件，或者產(chǎn)品境外銷售以及人群食用情況的安全性報告。
上市銷售一年以上的證明文件，應為在產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）作為食品類似產(chǎn)品銷售一年以上的證明文件，應載明文件出具機構的名稱、備案人名稱地址、生產(chǎn)企業(yè)名稱地址、產(chǎn)品名稱和出具文件的日期，應明確標明該產(chǎn)品符合產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）法律和相關技術法規(guī)、標準，允許在該國（地區(qū)）生產(chǎn)銷售。同時提供產(chǎn)品功能作用、食用人群等與申請備案產(chǎn)品聲稱相對應，保證食用安全的相關材料。
產(chǎn)品出口國（地區(qū)）實施批準的，還應當出具出口國（地區(qū)）主管部門準許上市銷售的證明文件。
3、產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）或者國際組織與備案食品相關的技術法規(guī)或者標準原文。境外生產(chǎn)廠商保證向我國出口的食品符合我國有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標準的要求的說明，以及保證生產(chǎn)質(zhì)量管理體系有效運行的自查報告。
申請材料涉及提交產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的，應當提交產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）政府主管部門或者政府主管部門的承擔法律責任的有關部門出具的，符合良好生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件，應載明出具文件機構名稱、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱和出具文件的日期。
4、備案人應確保檢驗用樣品的來源清晰、可溯源，進口備案產(chǎn)品應為產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）上市銷售的產(chǎn)品。
5、產(chǎn)品在產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）上市的包裝、標簽說明書實樣
應提供與產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）上市銷售的產(chǎn)品一致的標簽說明書實樣及照片，以及經(jīng)境內(nèi)公證機構公證、與原文內(nèi)容一致的中文譯本。
6、由境外備案人常駐中國代表機構辦理備案事務的，應當提交《外國企業(yè)常駐中國代表機構登記證》掃描件
境外備案人委托境內(nèi)的代理機構辦理備案事項的，應當提交經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機構營業(yè)執(zhí)照掃描件。委托書應載明備案人、被委托單位名稱、產(chǎn)品名稱、委托事項及委托書出具日期。
7、備案材料應使用中文，外文材料附后。外文證明性文件、外文標簽說明書等中文譯本應當由中國境內(nèi)公證機構進行公證，與原文內(nèi)容一致。
8、境外機構出具的證明文件、委托書（協(xié)議）等應為原件，應使用產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）的官方文字，備案人蓋章或法人代表（或其授權人）簽字，需經(jīng)所在國（地區(qū)）的公證機構公證和中國駐所在國使領館確認。證明文件、委托書（協(xié)議）等載明有效期的，應在有效期內(nèi)使用。
9、提供生產(chǎn)和銷售證明文件、質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件、委托加工協(xié)議等證明文件可以同時列明多個產(chǎn)品。這些產(chǎn)品同時備案時，允許一個產(chǎn)品使用原件，其他產(chǎn)品使用復印件，并書面說明原件所在的備案產(chǎn)品名稱；這些產(chǎn)品不同時備案時，一個產(chǎn)品使用原件，其他產(chǎn)品需使用經(jīng)公證后的復印件，并書面說明原件所在的備案產(chǎn)品名稱。
