如何申請辦理北京大興區的醫療器械經營許可證

申請醫療器械三類經營許可要求如下：

1、具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或質量管理人員。質量管理人員應當具有認可的相關學歷或者職稱。

2、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。

3、具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備。

4、應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等。

5、應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。

基本您能符合這些，就可以申請辦理了，這個比較嚴格，審核時稍微一點問題都會不予受理，主要就時地址面積，人員，庫房， 系統，培訓，條令，制度，等等

我公司主做北京地區的各類許可審批服務，我們應為十余年專注與此服務，非常熟悉流程，了解辦理難點，并且可以為您規避一些事宜，還有就是我們大興區有實際的地址和庫房，您要是沒有還可以供您使用，幫您一站式辦理，迅速取得資質。

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