美國進出口UV 消毒器EPA注冊申請流程周期辦理

隨著國外疫情的形勢愈發(fā)緊張，越來越多消毒抑菌器具、殺菌設(shè)備以及驅(qū)蟲滅蚊類非醫(yī)療用途的電器產(chǎn)品出口到北美地區(qū)。隨之而來的是，按照美國聯(lián)邦農(nóng)藥、殺菌劑和滅鼠劑法案 (FIFRA: Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act)的要求，殺菌、消毒、驅(qū)蟲、滅蚊類電器設(shè)備都屬于EPA管控的范圍，五祥檢測Robin提醒廣大制造商和銷售商需要特別留意EPA的具體管控要求，避免貨物進入美國海關(guān)時被拒絕入關(guān)或者在亞馬遜美國站點銷售的過程中被下架Listing。

美國FIFRA聯(lián)邦農(nóng)藥、殺菌劑和滅鼠劑法案于1947年制定，并被收錄于美國法典U.S.C第7章第136節(jié)。其規(guī)定所有在美國銷售或者出口到美國的殺蟲滅菌劑，消毒抑菌器具，蟲鳥驅(qū)殺設(shè)備以及空氣殺菌凈化設(shè)備，都屬于美國環(huán)保署EPA管控類產(chǎn)品，并通過以下兩種方式來進行管控：


1、對于殺蟲滅菌產(chǎn)品（會用到化學(xué)物質(zhì)）例如有農(nóng)藥殺蟲劑，除草劑，抗菌劑等，這些產(chǎn)品需要按照FIFRA 指令進行企業(yè)注冊以及產(chǎn)品注冊。
2、對于利用物理方式來實現(xiàn)既定的功能（比如UV或臭氧）的消毒、殺菌、驅(qū)蟲、滅蚊裝置（Pesticide Device），則只需要進行企業(yè)注冊即可。


一、EPA管控的電器產(chǎn)品設(shè)備(Regulated Devices)包括：


臭氧消毒器， 紫外線消毒燈， UV 水質(zhì)過濾器， UV空氣過濾器， UV滅蚊燈，超聲驅(qū)蟲設(shè)備， UV 消毒器，高頻驅(qū)鳥器， 電子驅(qū)鼠器，空氣殺菌凈化設(shè)備以及滅蟲電器等用物理功能實現(xiàn)消毒、殺蟲的設(shè)備，這些產(chǎn)品的制造商也需要向EPA申請并完成企業(yè)注冊，獲取EPA制造商確立號（Establishment Number）， 并提供出口報告以及后續(xù)年度報告。


二、Establishment No. Application制造商確立號申請：


根據(jù)FIFRA法案的要求，這些受管控裝置的制造商必須先通過EPA獲取公司號（company number， 通常由5位數(shù)字組成XXXXX）；
獲取EPA 頒發(fā)的制造商注冊確立號后（Establishment Number，制造商注冊確立號由公司號加上國家和工廠識別后綴組成，比如，XXXXX-CHN-01）， 必須在30天內(nèi)完成出口報告(Initial Report)；
后續(xù)每年須在3月1日前遞交EPA生產(chǎn)年度報告。


此外，按照FIFRA法令以及聯(lián)邦法規(guī)40 CFR Part 156，這些受管控的裝置設(shè)備的標簽以及產(chǎn)品信息還需要滿足以下要求：


說明書對產(chǎn)品的性能必須進行嚴謹正確的宣稱，不能使用任何可能誤導(dǎo)或欺騙性質(zhì)的語句；
標簽必須要印有EPA 制造商確立號（Establishment Number）；
產(chǎn)品包裝需要滿足FIFRA section 25(c)(3)的要求；
產(chǎn)品必須有相關(guān)的警告語等。


三、State Registration／州注冊


由于美國是一個聯(lián)邦制國家，州的法律（state law）與聯(lián)邦的法令/指令（Federal regulation/art）會存在一些差異，即產(chǎn)品符合了聯(lián)邦法令的要求不一定能符合州法律的要求。對于EPA管控的殺菌消毒類裝置（Pesticide Device）除了需要符合FIFRA規(guī)定的要求外，如果產(chǎn)品會賣到以下8個州，還需要符合這些州特別的要求。這些州的政府要求對這些產(chǎn)品進行州注冊（state registration），包括提交和審查效能數(shù)據(jù)和標簽，然后才能在該州進行銷售或分發(fā)； 其中夏威夷，印第安納州還需要提供相關(guān)的殺菌消毒效能報告。具體要求詳見下表：


洲別
基本流程：
1：申請獲得EPA company number；
2：申請獲得Establishment Number；
3：注冊成功后-一個月內(nèi)遞交上年度報告；
4：出口清關(guān)需要提交EPA Form3540-1申請表；
5：第二年3月1日前提交上一年度報告。