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醫療器械分為二類和三類,二類您做個基本的備案就可以,不是很難。三類難很多,需要提交的材料,辦理要求都很嚴格,不但會實際核查,還需要準備與申請資質相關的各類制度,文件,條令,法規,培訓材料,人員熟知度等等,下main就說下辦理三類器械的要求及材料。
辦理普通醫療三類的基本材料
1、公司營業執照副本原件和章;
2、注冊地址產權及租房合同(復試證明);
3、倉庫地址產權證及租房合同;
4、質量管理員、銷售員、庫管員、采購員,身份原件、畢業原件、健康、培訓,18歲以后的簡歷;
5、法人、股東、身份、法人要畢業本;
6、法人手機號,交件人姓名及手機號,辦公室座機,郵箱;
7、手繪一份平面圖;
這些是需要辦理三類醫療器械需要的材料和要求,審核比較嚴,但是您要是符合標準基本核查后一周就可下資質。
無論您是要辦理二類或是三類許可,我這都可以辦理,而且北京的個別區域我們可以全程一站式審批,也即是您什么也不用準備,地址,人員,材料,公司,資質逗我們幫您搞好,您直接經營即可,但只是個別區域。具體事宜您可以電話聯系我IB5==IO56==5BIB謝經理。