如何辦理大興申請(qǐng)流程辦理醫(yī)療器械三類許可證

忘掉失敗，不過(guò)要牢記失敗中的教訓(xùn)。

賣的產(chǎn)品屬于器械，人家要求我們要有器械經(jīng)營(yíng)許可證這個(gè)誰(shuí)可以辦理呢 

器械分為一二三類 

一類不需要做審批資質(zhì) 

二類需要有器械第二類備案憑證 

三類需要有器械經(jīng)營(yíng)許可證 

如果您覺(jué)得自己辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有難度的話，可以委托為您代理辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

說(shuō)完了醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證說(shuō)一下醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的辦理材料：

二、三類醫(yī)療器械許可證注冊(cè)所需材料:

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本出資比例

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)書(shū)、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書(shū)；

3、質(zhì)量管理文件等；

4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員書(shū)、身證明與簡(jiǎn)歷；

5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明；

6、公司章程、會(huì)決議等；

7、財(cái)務(wù)人員身證和上崗證；

8、其它相關(guān)材料。

三、辦理流程：

1.取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證

2.食藥局網(wǎng)登

3.提交紙質(zhì)資料

4.食藥局進(jìn)行文件審核

5.現(xiàn)場(chǎng)核查

6.取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》

經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械除一類外，二類需要備案、三類審批制，二類地址抽查，三類地址核查，醫(yī)療器械管理制度齊全，人員要求齊全，辦公室、庫(kù)房設(shè)備齊全、冷庫(kù)符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，詳情咨詢掘金大興分部，具體位置網(wǎng)上搜索即可

公司名稱：北京雨木企業(yè)管理有限公司
聯(lián)系地址：北京市大興區(qū)中海國(guó)際港9號(hào)院1005室