醫(yī)療器械許可證換證的崗位制度

醫(yī)療器械許可證換證的崗位制度

聯(lián)系我為156，中為3113，后為5783

標(biāo)準(zhǔn):1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)根據(jù)及地方的有關(guān)規(guī)定建立健全必備的管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行， 2.企業(yè)應(yīng)收集、保存與其經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品范圍相關(guān)的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專項(xiàng)規(guī)定的文件3.從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的質(zhì)檢、驗(yàn)收、倉(cāng)庫(kù)管理、銷售、檢測(cè)、售后服務(wù)人員須每年進(jìn)行，患有傳染病的人員不得從事直接接觸醫(yī)療器械產(chǎn)品的工作4.經(jīng)營(yíng)植入（介入）類醫(yī)療器械的，應(yīng)建立并有效實(shí)施質(zhì)量跟蹤和不良事件的報(bào)告制度，有嚴(yán)格的售前、售后服務(wù)規(guī)范，能為用戶提供培訓(xùn)或指導(dǎo)，并做好定期回訪，保存具有可追溯性的原始記錄5.經(jīng)營(yíng)角膜接觸鏡（助聽(tīng)器）產(chǎn)品的，應(yīng)配備與之相適應(yīng)的測(cè)試設(shè)備或裝置6.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)有專用售后服務(wù)車，并能提供購(gòu)車和行車本

4、石家莊醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)資質(zhì) 需要的材料： 三類醫(yī)療器械銷售備案材料，三類醫(yī)療器械資質(zhì)備案登記材料，銷售三類醫(yī)療器械備案登記所需材料，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可備案所需資料，醫(yī)療器械三類資質(zhì)備案提交資料，醫(yī)療器械許可證換證提供的資料，三類醫(yī)療器械許可證隱形眼鏡準(zhǔn)備材料,三類醫(yī)療器械許可證診斷試劑檢查報(bào)告。

7、可協(xié)助的范圍： 房屋租賃，樓宇亮化工程，大型活動(dòng)組織服務(wù)，樓宇對(duì)講維修，通用設(shè)備，給排水工程，

8、石家莊醫(yī)療器械許可證換證的服務(wù)區(qū)域： 石家莊行唐,石家莊元氏,石家莊辛集,石家莊趙縣,石家莊開(kāi)發(fā),石家莊靈壽,石家莊元氏,石家莊長(zhǎng)安,石家莊藁城,石家莊元氏,。

杜北街道辦事處友誼北大街539號(hào)北鄰滹沱河、南有石津灌渠,南水北調(diào)工程自西南至東北斜穿而過(guò)，

東焦街道辦事處新華區(qū)永泰街66號(hào)街道地域東起中華北大街，西至水源路和紅軍大街;南起興凱路，北至石太線。，

方村鎮(zhèn)服務(wù)中心，裕東街道服務(wù)中心，裕興街道辦事處，建華南街道辦，裕強(qiáng)街道辦事處，

衡水，秦皇島，石家莊，張家口，滄州，保定定興，保定容城，保定蓮池，承德平泉，承德隆化，承德灤平，滄州獻(xiàn)縣，滄州海興，滄州肅寧，邯鄲廣平，邯鄲磁縣，邯鄲廣平，衡水安平，衡水安平，衡水深州，廊坊固安，廊坊香河，廊坊安次，秦皇島盧龍，秦皇島北河，秦皇島海港，唐山遵化，唐山玉田，唐山樂(lè)亭，邢臺(tái)寧晉，邢臺(tái)清河，邢臺(tái)橋東，張家口尚義，張家口蔚縣，張家口陽(yáng)原，，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，銷售三類醫(yī)療器械，醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證，銷售三類醫(yī)療器械，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，醫(yī)療器械許可證換證的崗位制度