重慶南岸區(qū)醫(yī)療器械許可證代辦 工商執(zhí)照注冊代辦 24小時(shí)咨詢熱線：13243520498（微信同號(hào)）
器械許可證代辦 ，工商執(zhí)照代辦，公司注冊代辦
二類醫(yī)療器械資質(zhì)申請條件(二類醫(yī)療器械資質(zhì)備案材料)以前經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要取得藥監(jiān)部門的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，新規(guī)定頒布以后，二類醫(yī)療器械經(jīng)營只需要到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門進(jìn)行經(jīng)營備案。
申請二類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：
1、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者大專學(xué)歷以上質(zhì)量管理人員兩個(gè)。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;
2、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所;
3、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備;
4、應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲(chǔ)保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等;
5、應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。
本公司經(jīng)營范圍：
1、工商代辦：公司注冊、工商變更（名稱變更、地址變更、股權(quán)變更、法人變更、范圍變更）、執(zhí)照年檢、公司注銷、執(zhí)照移出異常；
2、財(cái)稅代理：代理記賬、納稅申報(bào)、財(cái)務(wù)咨詢、舊賬整理、會(huì)計(jì)核算；
3、許可證代辦：衛(wèi)生許可證（理發(fā)店、酒店、住宿服務(wù)類等）、食品經(jīng)營許可證（餐飲類、食品類）、進(jìn)出口權(quán)證、專賣零售許可證、道路運(yùn)輸許可證、危化品經(jīng)營許可證、許可證等。
4、知識(shí)產(chǎn)權(quán)：商標(biāo)注冊、版權(quán)、網(wǎng)站建設(shè)、logo設(shè)計(jì)等。
