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采用物品或模擬物品進(jìn)行重復(fù)試驗(yàn)，提供各參數(shù)范圍，確認(rèn)效果符合規(guī)定。匯總并完善各種文件和記錄，撰寫記錄完整的驗(yàn)證報(bào)告。日常生產(chǎn)中，應(yīng)對(duì)過程程序的運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)控，確認(rèn)過程中各關(guān)鍵參數(shù)（如溫度、壓力、時(shí)間、濕度、氣體濃度及吸收的輻照吸收劑量等）均在驗(yàn)證確定的范圍內(nèi)。；已采用的程序中關(guān)鍵的設(shè)備和工藝應(yīng)定期進(jìn)行再驗(yàn)證。當(dāng)程序發(fā)生較大變化發(fā)生變更時(shí)，（包括柜中物品放置裝載方式和數(shù)量發(fā)生的改變）時(shí)，應(yīng)進(jìn)行重新再驗(yàn)證。
