重慶如何辦理醫療器械許可證 大渡口代辦工商注冊 24小時咨詢熱線：13243520498（微信同號）
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在重慶如何辦理醫療器械許可證，對于第二類醫療器械經營備案材料有要求：
1、第二類醫療器械經營備案申請表;
2、營業執照和組織機構代碼證復印件(沒執照先成立公司執照);
3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份zheng原件、個人簡歷、學歷或職稱證明原件;
4、組織機構與部門設置說明;
5、經營范圍、經營方式說明;
6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;
7、經營設施、設備目錄(醫療器械注冊證、醫療器械注冊證登記表包括附件等復印件敲好供方公司的公章，不能有水印);
8、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
9、授權證明(與供方公司簽訂的授權書原件，授權書上注明有供方公司負責售后);
10、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明(鼓勵第二類醫療器械經營企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，如無此項，可免說明);
11、其他證明材料(如經營體外診斷試劑，按申辦體外診斷試劑經營標準要求提供醫學檢驗人員及冷鏈設施設備等附加材料)
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