石家莊醫療器械許可證換證管理辦法

石家莊醫療器械許可證換證管理辦法

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標準:申請三類醫療器械許可證的要求：普通三類醫療器械許可證： 1、有合乎要求的經營場地（辦公面積≥100㎡，倉儲面積＞60㎡）； 2、有合乎要求的經營產品證書； 3、3名相關人員備案信息并且持有證書 一次性無菌三類醫療器械許可證： 1、有合乎要求的經營場地（辦公面積≥60㎡，倉儲面積＞80㎡）； 2、有合乎要求的經營產品證書； 3、3名相關人員備案信息并且持有證書 體外診斷試劑三類醫療器械許可證： 1、有合乎要求的經營場地（辦公面積≥60㎡，倉儲面積＞100㎡，冷庫體積＞40m3）；2、有合乎要求的經營產品證書；3、3名相關人員備案信息并且持有證書

4、石家莊醫療器械三類經營資質 需要的材料： 三類醫療器械銷售記錄制度，三類醫療器械資質記錄模板，銷售三類醫療器械及時做好，醫療器械經營許可換證材料，醫療器械三類資質合同模板，醫療器械許可證換證好不好辦，三類醫療器械許可證隱形眼鏡還用辦嗎,三類醫療器械許可證診斷試劑管理制度。

7、可協助的范圍： 農產品技術研發，地基與基礎工程，技術自營和代理各類商品，體育場地設施安裝工程，技術推廣，不銹鋼制品，

8、石家莊醫療器械許可證換證的服務區域： 石家莊井陘,石家莊裕華,石家莊正定,石家莊平山,石家莊元氏,石家莊泉,石家莊井陘,石家莊井陘,石家莊正定,石家莊井陘,。

大郭鎮審批中心和平西路651號下設8個社區和1個行政村，分別為大郭社區、岳村社區、康莊社區、于底社區、飛機場社區、依水社區、秀河家園社區、嘉宇社區、大馬村。，

西三莊街道辦聯盟西路771號民心河以東，聯盟路以北，石清路以南，中華北大街以西，

建華南街道辦，裕強街道辦事處，裕翔街道辦事處，高營鎮行政中心，西兆通服務中心，

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