石家莊醫療器械許可證換證流程及所需資料

石家莊醫療器械許可證換證流程及所需資料

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1、石家莊醫療器械三類經營許可證 辦的流程：

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標準:填報說明及要求：   1、《醫療器械經營許可申請表》可到南京市食品監督管理局網站下載區下載   2、填寫格式參照“示范文本”，文字材料和表格用電腦打印，所有資料用A4紙制作；   3、所提供的復印件須注明復印件與原件一致及復印日期，并加蓋企業印章；   4、經營、倉庫地址應按“市名+區名+路名+門牌號+樓層+室號”順序登載；   5、經營范圍應當按照食品監督管理總局頒布的醫療器械分類目錄中規定的管理類別、分類目錄類代號和類代號名稱填寫，不得只填寫“三類醫療器械”；   6、可以零售的第三類醫療器械通常產品說明書應有產品可供消費者個人自行使用的特別說明 7、零售連鎖企業總部申領《醫療器械經營許可證》的，申請材料參照醫療器械批發企業的要求；   8、企業為零售連鎖企業門店或總店的分店的，其醫療器械經營許可證申請材料由總部或總店統一申請，提交的材料需加蓋總部或者總店的印章；   9、經營場地、倉庫地址在江寧區、六合區、浦口區、溧水區、高淳區區域內的第三類醫療器械批發、零售企業和市內六城區兼營第三類醫療器械的藥店申請材料需一式兩份；   10、網上同步申報（詳見《江蘇省醫療器械信息采集系統企業端使用手冊》）

7、可協助的范圍： 礦山工程，冶金工程，石油化工工程，市政公用工程，通信工程，機電工程，

8、石家莊醫療器械許可證換證的服務區域： 石家莊裕華,石家莊正定,石家莊元氏,石家莊正定,石家莊長安,石家莊欒城,石家莊長安,石家莊平山,石家莊靈壽,石家莊裕華,。

匯通街道辦事處橋西區匯華路2號新客站對過，北起普惠路，南至留村南邊，西至京廣鐵路上行現。 轄區東平、平安小區南、東三教、塔壇、留村、匯祥、新源7個居委會，

中山街道辦事處中山西路忠義胡同7號東起站前街,西至中華大街,北到民族路,南至裕華西路，

新華路街道辦事處，西苑街道辦事處，石崗街道辦事處，天苑街道辦事處，合作路街道辦事處，

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