石家莊醫療器械許可證換證經驗申請

石家莊醫療器械許可證換證經驗申請

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標準:申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：   （一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員 質量管理人員應當具有認可的相關學歷或者職稱；   （二）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；   （三）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；   （四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；   （五）應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持

3、石家莊醫療器械一類二類三類 條件方法： 一類二類三類醫療器械許可證經營人員，第三類醫療器械經營許可證經營年限，三類醫療器械經營許可證經營面積，醫療器械三類經營許可證經營進度，醫療器械一類二類三類經營分類，三類醫療器械經營資質經營范圍，醫療器械三類經營資質經營代理,醫療器械許可證三類經營場所。

7、可協助的范圍： 辦公耗材，節能工程，從事貨物及技術進出口業務，工程，家庭服務，消防，

8、石家莊醫療器械許可證換證的服務區域： 石家莊靈壽,石家莊泉,石家莊橋西,石家莊贊皇,石家莊平山,石家莊晉州,石家莊高邑,石家莊深澤,石家莊高新,石家莊欒城,。

石崗街道辦事處新華區柏林北區19號樓轄區東至京廣鐵路線，西至中華大街，南至石太鐵路線，北至北二環。轄8個社區居委會:柏林-社區，柏林I -社區，柏南一社區，柏南二社區，紅星街社區，農機街社區，飛機公司社區，柏林莊社區。，

天苑街道辦事處北二環西路199號天苑小區南門南起聯盟路，北至石清公路，東自泰華街道，西至西三莊街，轄區呈斧頭狀。，

建通街道辦事處，裕華路街道辦事處，槐底街道辦事處，東苑街道辦，方村鎮服務中心，

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