醫療器械許可證換證生產要求

醫療器械許可證換證生產要求

老板前156，中為3113，后為5783

標準:醫療器械經營許可證辦理程序： 1、開辦第二、三類醫療器械經營企業，應向經營所在地食品監管分局申請并提交以下資料： （1）《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》； （2）《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》； （3）工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件（校驗原件）； （4）擬辦企業質量管理負責人的證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷； （5）擬辦企業質量管理人員的證、學歷或者職稱證明復印件； （6）擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能； （7）擬辦企業注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明或者租賃協議（附租賃房屋產權證明，下同）復印件； （8）擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄 受理分局應當按照《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第十二條第二項的規定作出處理決定 區（縣）食品監管分局受理申請資料后，應自受理之日起30個工作日內完成資料審查和現場審查，并作出是否核發《醫療器械經營企業許可證》的決定 認為符合要求的，應當作出準予核發《醫療器械經營企業許可證》的決定，并在作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發《醫療器械經營企業許可證》 認為不符合要求的，應當書面通知申請人，并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利 2、申請經營范圍為"各類醫療器械"企業，由市食品監督管理局會同企業經營所在地的食品監管分局審批，日常監管由該分局負責 3、企業分立、合并或者跨原管轄地遷移，應當按照規定重新申請《醫療器械經營企業許可證》 4、法律責任：1、申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療器械經營企業許可證》的，區（縣）食品監管分局應當對其申請不予受理或者不予核發《醫療器械經營企業許可證》，并給予警告

3、石家莊醫療器械一類二類三類 條件方法： 一類二類三類醫療器械許可證未經經營，第三類醫療器械經營許可證網上申請，三類醫療器械經營許可證網上申報，醫療器械三類經營許可證網絡條件，醫療器械一類二類三類網絡經營，三類醫療器械經營資質所需資質，醫療器械三類經營資質所需條件,醫療器械許可證三類受理條件。

7、可協助的范圍： ，自吸水泵機組，制冷設備維修，技術的進出口業務，監控設備，運動防護用具，

8、石家莊醫療器械許可證換證的服務區域： 石家莊橋西,石家莊元氏,石家莊靈壽,石家莊元氏,石家莊泉,石家莊欒城,石家莊高邑,石家莊井陘,石家莊泉,石家莊高新,。

振頭街道辦事處橋西區育新路6號東至紅旗大街，西至西三環，南以三環路為界與泉市接壤，北至建國路，

紅旗街道辦事處橋西區匯錦路2號北起槐安路，東至民心河，南至南三環，西至石銅路。面積約9.8平方公里，常住居民12萬余人。轄東五里、西五里、十里尹村、宮家莊4個村民委員會，石風路、濱河、新石南一、新石南二、旭城花園、匯豐路、匯圓街、匯寧街、匯文街、豐河苑、宮尹11個社區居民委員會。，

中山街道辦事處，休門街道辦事處，彭后街道辦事處，西里街道辦事處，友誼街道辦事處，

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