醫療器械許可證換證核驗流程是什么

醫療器械許可證換證核驗流程是什么

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1、石家莊醫療器械三類經營許可證 辦的流程：

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標準:醫療器械分為三類，一類不需辦許可證，直接辦事申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件： （一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員 質量管理人員應當具有認可的相關學歷或者職稱； （二）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所； （三）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備； （四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等； （五）應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持

7、可協助的范圍： 建筑智能化工程設計和施工，節能技術咨詢，安防，電子工藝專用設備，市政工程，合同能源管理，

8、石家莊醫療器械許可證換證的服務區域： 石家莊新華,石家莊長安,石家莊贊皇,石家莊平山,石家莊長安,石家莊欒城,石家莊裕華,石家莊元氏,石家莊平山,石家莊泉,。

趙陵鋪街道辦事處中華北大街365號管轄范圍西起友誼北大街中心線以東,東至中華北大街中心線以西,南至北二環路,北至石太高速。，

大郭鎮審批中心和平西路651號下設8個社區和1個行政村，分別為大郭社區、岳村社區、康莊社區、于底社區、飛機場社區、依水社區、秀河家園社區、嘉宇社區、大馬村。，

裕興街道辦事處，建華南街道辦，裕強街道辦事處，裕翔街道辦事處，高營鎮行政中心，

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