醫(yī)療器械許可證換證銷售場地有何要求

醫(yī)療器械許可證換證銷售場地有何要求

找到業(yè)務(wù)經(jīng)理，156的號，中間是3113，然后是5783

標(biāo)準(zhǔn):經(jīng)營人員的要求：   1.企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人應(yīng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章以及食品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定 2.企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷 3.企業(yè)組織機構(gòu)健全，應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理、驗收、倉儲管理、購銷、售后服務(wù)、計算機管理等崗位，并根據(jù)崗位設(shè)置配備具有醫(yī)療器械相關(guān)大專以上學(xué)歷的技術(shù)人員，技術(shù)人員人數(shù)不少于8人 4.質(zhì)量管理人在經(jīng)營過程中對醫(yī)療器械的質(zhì)量具有裁決權(quán),經(jīng)營10個類別以上的企業(yè)應(yīng)設(shè)置包括質(zhì)量管理人在內(nèi)不少于2人的專職質(zhì)量管理機構(gòu) 5.質(zhì)量管理人及技術(shù)人員應(yīng)在職在崗，不得兼職 應(yīng)與公司簽訂合法有效的勞動合同，具備企業(yè)人事任命書 6.企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人、銷售負(fù)責(zé)人及技術(shù)人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)合格后方可上崗 企業(yè)應(yīng)定期組織對上述人員進行醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章、知識、內(nèi)部制度、職業(yè)道德的培訓(xùn)或繼續(xù)教育，并建立相關(guān)檔案 7.企業(yè)每年應(yīng)組織質(zhì)量管理人及技術(shù)人員進行檢查并建立檔案 患有傳染病、皮膚病的不得從事直接接觸醫(yī)療器械的工作 8.企業(yè)計算機管理崗位的技術(shù)人員，負(fù)責(zé)維護本企業(yè)計算機管理信息系統(tǒng)以及醫(yī)療器械經(jīng)營電子監(jiān)管信息的報送工作

3、石家莊醫(yī)療器械一類二類三類 條件方法： 一類二類三類醫(yī)療器械許可證庫房面積和人員要求，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營場所地理位置圖，三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證隱形眼鏡申請模板，醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證隱形眼鏡經(jīng)營許可，醫(yī)療器械一類二類三類需要人員配備要求，三類醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)銷售醫(yī)院需要資質(zhì)，醫(yī)療器械三類經(jīng)營資質(zhì)銷售要求顧客登記,醫(yī)療器械許可證三類銷售要前置審批嗎。

7、可協(xié)助的范圍： 航道工程，通航建筑物工程，港航設(shè)備安裝及水上交管工程，水工金屬結(jié)構(gòu)制作與安裝工程，水利水，電機電安裝工程，

8、石家莊醫(yī)療器械許可證換證的服務(wù)區(qū)域： 石家莊高新,石家莊裕華,石家莊辛集,石家莊行唐,石家莊贊皇,石家莊開發(fā),石家莊高邑,石家莊開發(fā),石家莊橋西,石家莊高邑,。

維明街道辦事處橋西區(qū)裕華西路21號轄區(qū)范圍:東以中華南大街為界，西以民心河為界，南以裕華路為界，北以新華路為界。轄華西路、泰華街、自強路、中華南大街、維明南大街、師范街、水產(chǎn)西街7個社區(qū)居委會，

苑東街道辦事處工農(nóng)路與苑東街交叉口下轄13個村居,大談、小談、甕村、中西、陸指、機步院、吉恒、裕新、66267、 3514、 3502、 華柴、苑西社區(qū)。，

寧安街道辦事處，趙佗街道辦事處，新華路街道辦事處，西苑街道辦事處，石崗街道辦事處，

唐山，衡水，廊坊，滄州，張家口，保定清苑，保定安國，保定淶水，承德承德，承德手營子礦，承德手營子礦，滄州泊頭，滄州青縣，滄州鹽山，邯鄲復(fù)興，邯鄲臨漳，邯鄲復(fù)興，衡水安平，衡水武強，衡水景縣，廊坊固安，廊坊固安，廊坊安次，秦皇島撫寧，秦皇島北河，秦皇島昌黎，唐山豐南，唐山灤縣，唐山豐潤，邢臺南宮，邢臺巨，邢臺巨，張家口懷來，張家口宣化，張家口橋東，，醫(yī)療器械三類資質(zhì)，三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，三類醫(yī)療器械銷售，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械三類許可證，醫(yī)療器械許可證換證銷售場地有何要求