連云港醫用縫合線進口報關需要的資料

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醫療器械進口報關資深報關員
劉先生
TEL&VX:13042016759/15702090647
QQ:457848043
關務咨詢師
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華永誠一般貿易進口清關代理（時效2到3天）
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關。
--------醫療器械進口報關--------

進口醫療器械的手續流程

根據《醫療器械監督管理條例》，向我國境內出口醫療設備的境外生產企業，需要由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為代理人，向國家藥監總局注冊或備案。

1、備案

取得《進口醫療器械注冊證書》，方能進口。

2、標簽

《醫療器械監督管理條例》規定,醫療設備進口報關時應當有中文說明書、中文標簽。說明書、醫療設備進口報關標簽應當符合本條例規定以及相關強制性標的要求。

3、報檢

出入境檢驗檢疫局依法對醫療設備進口報關報檢檢驗不臺格的,不得進口。

4、強制性認證

列入《實施強制性產品認證的產品目錄》的進口醫療設備，需要取得3C認證證書，出入境檢驗檢疫局在進口時,將實施入境驗證。