單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液（賽典）

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【藥品名稱】
  通用名稱：單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液
  商品名稱：單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液(賽典)
【主要成份】 本品主要成份為單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉，其化學名稱為：單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉，系自豬腦中提取制得的對神經細胞功能損傷具有作用的物質。輔料名稱：磷酸氫二鈉；磷酸二氫鈉；氯化鈉；注射用水
【性 狀】本品為無色的澄明液體，有時顯輕微的乳光。
【適應癥/功能主治】治療血管性或外傷性中樞神經系統損傷；脊髓損傷；腦萎縮腦梗死，腦出血，腦損傷小兒腦癱，新生兒缺氧缺血性腦病，小兒周圍神經炎帕金森氏病糖尿病顱神經病變；糖尿病周圍神經病變；周圍神經病變。
【規格型號】2ml:20mgx6支/盒
【用法用量】每日20～40mg，遵醫囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。
在病變急性期（尤急性創傷）：每日100mg，靜脈滴注；2～3周后改為維持量，每日20～40mg，一般6周。對帕金森氏病，首劑量500～1000mg，靜脈滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。
【藥理作用】1.阻斷興奮性氨基酸對神經元的毒性作用，選擇性抑制谷氨酸過度激活引起的各種病理生理學改變，而不影響其正常的信號傳導。2.抑制鈣離子持續內流，減少細胞內鈣離子濃度，降低自由基濃度，防止膜脂質水解，抑制磷脂酶A2和磷脂酶C的活性。3.明顯增加神經生長因子的功能，增加神經生長因子的營養作用；增強其他神經營養因子如bFGF對受損神經元的修復再生作用。4.調節細胞膜Na+-K+-ATPase和Ca+-ATPase活性，穩定細胞膜結構和功能。
【不良反應】少數病人用本品后出現皮疹反應，應建議停用。已有注射用單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉導致嚴重過敏反應的報道，患者在輸液過程中出現寒戰、心悸。血壓降低等，可能伴有體溫升高。如發生過敏反應，應立即停用本品，并予以治療。 
【禁 忌】以下情禁用本品：已證實對本品過敏；遺傳性糖脂代謝異常（神經節苷脂累積病，如：家族性黑蒙性癡呆、視網膜變性?。?。
【注意事項】使用本品前，請仔細閱讀藥品說明書；應遵醫囑使用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情其咨詢醫師或藥師。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】根據文獻資料，在已進行實驗的動物中，在妊娠期和哺乳期使用單唾液酸四己糖神經節苷脂未見不良反應的報告。
【兒童用藥】尚不明確，迄今未見兒童使用本品出現不良反應的報告。
【老年用藥】迄今未見老年患者使用本品出現不良反應的報告。
【藥物過量】迄今未見有本藥過量癥狀的報告。臨床報道日劑量1000mg仍顯示耐受良好。 
【藥理毒理】藥理作用：單唾液酸四己糖神經節苷脂能促進由于各種原因引起的中樞神經系統損傷的功能恢復。作用機理是促進\"神經重構neuroplasticitly\"(包括神經細胞的生存、軸突生長和突觸生長)。單唾液酸四己糖神經節苷脂對損傷后繼發性神經退化有保護作用。單唾液酸四己糖神經節苷脂對腦血流動力學參數以及因損傷后導致腦水腫有積極的作用。單唾液酸四己糖神經節苷脂通過改善細胞膜酶的活性減輕神經細胞水腫。動物實驗顯示單唾液酸四己糖神經節苷脂可改善帕金森病所致的行為障礙。
毒理學研究：文獻資料顯示，單唾液酸四己糖神經節苷脂的LD50J是872mg/kg(i.v.)至>8g/kg(s.c.)，取決于動物種類和給藥途徑。各種動物進行的亞急性和慢性毒性試驗、受畸試驗、生殖毒性試驗、圍產期毒性試驗以及誘變性試驗均未顯示本品的任何毒性作用。
【藥代動力學】外源性單唾液酸四己糖神經節苷脂能以穩定的方式與神經細胞膜結合，引起膜的功能變化。給藥后2小時在腦和脊髓測得放射活性高峰。4～8小時后減半。藥物的清除緩慢，主要通過腎臟排泄。
【貯 藏】密閉保存。
【包 裝】棕色安瓿，6支/盒。
【有 效 期】36個月
【批準文號】國藥準字H20093980
【生產企業】北京賽升藥業股份有限公司