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壓片中發生:粘沖 片劑表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷現象稱粘沖。刻有文字或橫線沖頭更易發生粘沖現象。 產生:含水量過多,潤滑劑作當,沖頭表面粗糙和場所濕度太高等。 措施:控制含水量,合適潤滑劑或增加用量,更換沖頭,控制環境相對濕度等
壓片中發生:片重差異超限 片劑超出藥典片重差異允許稱片重差異超限。產生:顆粒大小不勻,流動性不,下沖升降不靈活,加料斗裝量時多時少等。措施:控制顆粒大小均勻,更換下沖,保持加料斗裝量在1/32/3之間。 變色或色斑措施 指片劑表面顏色發生改變或出現色澤不一斑點,導致外觀不符合要。產生:顆粒過硬,混料不勻,接觸金屬離子,壓片機污染油污等。措施:控制顆粒硬度,原輔料混合均勻,避免接觸金屬容器,防止壓片機油污。
將顆粒或粉狀物料置于模孔內由沖頭壓制成片劑機器稱為壓片機。 早壓片機是由一副沖模組成,沖頭作上下運動將顆粒狀物料壓制成片狀,這一機器稱單沖壓片機,以后成電動花籃式壓片機。這兩種壓片機仍然是以手工壓模為基礎單向壓片,即壓片時下沖固定不動,僅上沖運動加壓。這種壓片方式,由于上下受力不一致,造成片劑內部密度不均勻,易產生裂片等。 針對單向壓片機存在這種,旋轉式多沖雙向壓片機開始誕生。這種壓片機上下沖同時均勻地加壓,使顆粒中空氣有充裕時間逸出模孔,提高片劑密度均勻性,減少裂片現象。除此以外,旋轉式壓片機還具有機器振動小、噪聲低、耗能少、高和壓片重量準確等。