新冠病毒核酸檢測PCR實驗室規(guī)劃設計

在中國疫情防控工作取得了明顯成效的時候，境外疫情暴發(fā)增長態(tài)勢卻仍在持續(xù)，導致我國外防輸入壓力增大，國內(nèi)防止疫情反彈的復雜性也在增加。為貫徹落實常態(tài)化疫情防控工作中“外防輸入、內(nèi)防反彈”的工作要求，進一步強化醫(yī)療機構(gòu)感染防控的各項措施，最大限度降低院內(nèi)感染，鞏固來之不易的防控成果，國務院于5月1日發(fā)布了《關于落實常態(tài)化疫情防控要求進一步加強醫(yī)療機構(gòu)感染防控工作的通知》，強調(diào)：

  1.充分認識院內(nèi)感染防控面臨的嚴峻形勢

  2.嚴格落實發(fā)熱門診管理要求

  3.加強患者收入院管理

  4.強化新冠病毒核酸檢測

  5.嚴格落實標準預防

  6.開展院內(nèi)感染風險排查整頓

  其中關于核酸檢測能力方面強調(diào)“各地應當加強醫(yī)療機構(gòu)實驗室建設，對所有三級醫(yī)院以及縣醫(yī)院開展建設，使其迅速達到新冠病毒核酸檢測條件;對其他二級以上醫(yī)院也應當同時加強建設，使其逐步達到新冠病毒核酸檢測條件，根據(jù)疫情防控形勢需要隨時能夠開展核酸檢測工作。”

  一般三級醫(yī)院都擁有標準PCR實驗室與具備核酸檢測的能力。而此次對二級醫(yī)院也提出同樣要求，意味著二級醫(yī)院也需要配備PCR實驗室。

 場地要求及實驗室設計

  場地要求參照以下文件：

  《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》

  《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》

  《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》

  《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增實驗室管理辦法》

  標準的PCR實驗室一般分為四個區(qū)，一區(qū)為試劑準備區(qū)，二區(qū)為標本制備區(qū)，三區(qū)為PCR擴增區(qū)，四區(qū)為產(chǎn)物分析區(qū)。

  為避免交叉污染，進入各個工作區(qū)域必須嚴格遵循單一方向進行，即只能從試劑貯存和準備區(qū)→標本制備區(qū)→擴增反應混合物配制和擴增區(qū)→擴增產(chǎn)物分析區(qū)。各實驗區(qū)之間的試劑及樣品傳遞應通過傳遞窗進行。如今市面上絕大部分新冠病毒檢測試劑盒是在熒光定量PCR平臺上開發(fā)的，因此沒有產(chǎn)物分析區(qū)也不會影響新冠病毒的檢測，60-80平米的場地就能滿足要求，但是其他如基于一代測序與基因芯片的檢測項目就無法開展。