移動(dòng)、模塊化、集成式PCR核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

國(guó)務(wù)院醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好疫情期間新冠病毒檢測(cè)有關(guān)工作的通知》，要求三級(jí)綜合醫(yī)院均應(yīng)當(dāng)建立符合生物安全二級(jí)及以上標(biāo)準(zhǔn)的臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，具備獨(dú)立開(kāi)展新型冠狀病毒檢測(cè)的能力。為進(jìn)一步鞏固當(dāng)前防疫成果，做好“外防輸入，內(nèi)防反彈”工作，4月26日，國(guó)家衛(wèi)生健康委召開(kāi)電視電話會(huì)議，會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)生健康委黨組書(shū)記、主任馬曉偉要求，各地要健全及時(shí)發(fā)現(xiàn)、快速處置、精準(zhǔn)管控、有效救治的常態(tài)化防控機(jī)制，精準(zhǔn)抓好內(nèi)防反彈工作。所有縣區(qū)級(jí)以上疾控機(jī)構(gòu)、二級(jí)以上綜合醫(yī)院要抓緊進(jìn)行改造，在短時(shí)間內(nèi)形成核酸檢測(cè)能力；支持各地在公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)檢測(cè)能力不能滿足需求時(shí)，與第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室合作開(kāi)展核酸檢測(cè)，充實(shí)檢測(cè)力量；擴(kuò)大檢測(cè)范圍，做到重點(diǎn)人群“應(yīng)檢盡檢”、重點(diǎn)行業(yè)“適時(shí)抽檢”、一般人群“愿檢盡檢”。此次，衛(wèi)健委提出檢測(cè)機(jī)構(gòu)覆蓋到二級(jí)以上綜合醫(yī)院，這也就意味著核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)將擴(kuò)大到縣、市、區(qū)。

PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的核心問(wèn)題是如何避免污染。在實(shí)際工作中，常見(jiàn)的有以下幾種污染類型：擴(kuò)增產(chǎn)物的污染；天然基因組DNA的污染；試劑的污染以及標(biāo)本間的污染。由于一旦發(fā)生污染，實(shí)驗(yàn)就必須停止，直到找到污染源為止，而且實(shí)驗(yàn)結(jié)果必須作廢，需重新進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。所以發(fā)生污染后再圍繞實(shí)驗(yàn)室來(lái)尋找污染源不但耗時(shí)而且繁瑣，浪費(fèi)人力物力。因此要避免污染，首先應(yīng)是預(yù)防，而不是排除。

與PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)相關(guān)的指導(dǎo)文件主要有四份：

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》

《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室管理辦法》

1、主體結(jié)構(gòu)：

主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內(nèi)所有陰角、陽(yáng)角均采用鋁合金50內(nèi)圓角鋁，從而解決容易污染、積塵、不易清掃等問(wèn)題。結(jié)構(gòu)牢固，線條簡(jiǎn)明，美觀大方，密封性好。

2、標(biāo)準(zhǔn)的三區(qū)分隔和氣壓調(diào)節(jié)：

將PCR過(guò)程分成試劑準(zhǔn)備、標(biāo)本制備和PCR擴(kuò)增檢測(cè)三個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)。整個(gè)區(qū)域有一個(gè)整體緩沖走廊。每個(gè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)區(qū)設(shè)置有緩沖區(qū)， 同時(shí)各區(qū)通過(guò)氣壓調(diào)節(jié)，使整個(gè)PCR實(shí)驗(yàn)過(guò)程中試劑和標(biāo)本免受氣溶膠的污染并降低擴(kuò)增產(chǎn)物對(duì)人員和環(huán)境的污染。

可打開(kāi)緩沖區(qū)Ⅰ，緩沖區(qū)Ⅱ和 PCR 擴(kuò)增區(qū)的排風(fēng)扇往外排氣，在實(shí)驗(yàn)區(qū)的外墻上和各扇門上都安裝有風(fēng)量可調(diào)的回風(fēng)口，空氣通過(guò)回風(fēng)口向室內(nèi)換氣。

3、 消毒：

在三個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)和三個(gè)緩沖區(qū)頂部以及傳送窗內(nèi)部安裝有紫外燈，供消毒用。

在試劑準(zhǔn)備區(qū)和標(biāo)本制備區(qū) 還設(shè)置移動(dòng)紫外線燈，對(duì)實(shí)驗(yàn)桌進(jìn)行局部消毒。

4、機(jī)械連鎖不銹鋼傳遞窗：

試劑和標(biāo)本通過(guò)機(jī)械連鎖不銹鋼（不建議使用電子連鎖方式）傳遞窗傳遞，保證試劑和標(biāo)本在傳遞過(guò)程中不受污染（人物分流）

5、 地面

地面建議使用PVC卷材地面或自流坪地面，整體性好。便于進(jìn)行清掃，耐腐蝕。沒(méi)有條件的也可采用水磨石地面，或大塊的瓷磚（至少800mm×800mm）接縫需要小于2mm。

6、照明

燈具要選用凈化燈具，能達(dá)到便于清洗、不積塵的特點(diǎn)。

在建設(shè)的過(guò)程中應(yīng)注意

●規(guī)范的安裝流程和全面的服務(wù)流程。

●嚴(yán)格按照規(guī)范科學(xué)設(shè)計(jì)的安裝流程。

●安裝前需要確定以下安裝條件，如：電源電壓，電源進(jìn)線位置，電話網(wǎng)絡(luò)線進(jìn)線位置，進(jìn)水水壓，最小安裝空間，地面平整度，通風(fēng)孔、進(jìn)水管和下水管的位置等，理想狀態(tài)的空間尺寸和通風(fēng)口尺寸。

4月26日，國(guó)家衛(wèi)健委舉辦全國(guó)視頻會(huì)議，明確提出“所有縣區(qū)級(jí)以上疾控機(jī)構(gòu)、二級(jí)以上綜合醫(yī)院要抓緊進(jìn)行改造，在短時(shí)間內(nèi)形成核酸檢測(cè)能力”。

各地的公立機(jī)構(gòu)檢測(cè)能力不能滿足需求只是暫時(shí)的，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在充實(shí)檢測(cè)力量的同時(shí)，發(fā)揮自己豐富的檢驗(yàn)管理運(yùn)營(yíng)理念，以及區(qū)域化覆蓋的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì)，融入到“國(guó)家隊(duì)”核酸檢測(cè)能力的建設(shè)中，順勢(shì)而為，乘勢(shì)而上。