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標準：

  醫療器械生產許可證（第二、三類）核發 一、法定依據 1、《中華人民共和國行政許可法》（中華人民共和國令第七號）； 2、《醫療器械監督管理條例》（中華人民共和國國務院令第650號第二十二條）； 3、《醫療器械生產監督管理辦法》（食品監督管理總局令第7號第八條）； 4、醫療器械生產質量管理規范。(食品監督管理總局2014年第64號公告)  

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