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標準:
3、審查、審批 對申報資料進行審核后,按照食品監督管理總局公布《醫療器械生產監督管理辦法》(第7號局長令)的要求,按照醫療器械生產質量管理規范要求開展現場核查。現場核查根據情況,避免重復核查。需要整改的,整改時間不計入審核時限。符合規定條件的,依法作出準予許可的書面決定;不符合規定的,出具不予許可的書面決定,并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。 辦理時限:30個工作日。 4、公示、制證、送達 行政許可決定在河北省食品監督管理局網站進行公示,同時制證并送達申請人。 辦理時限:10個工作日。
2、滄州海興一類醫療器械生產企業備案辦的價格:
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