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標準：

  申請三類醫療器械許可證需要的資料：1、表格；2、企業營業執照復印件；3、企業法定代表人或者負責人、質量負責人、學歷或者職稱證明；4、企業經營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖；（注明實際使用場地）5、房屋租賃合同；6、經營設施和設備產品信息；7、企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；8、其他證明材料申報資料格式及要求（一）申報資料完整、清晰，仿宋字，使用A4紙張單面打印或復印，并按以上順序組成案卷提交（二）申報資料均應加蓋公章；如單項資料復印件2頁以上（含2頁）的需加蓋騎縫章（三）《法定代表授權委托書》應明確委托的內容，并附受托人證復印件，委托書應由法定代表人簽字并加蓋公章  

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11、邯鄲邯山二類醫療器械備案的經營范圍：

清洗消毒，視光和器具，硅膠環扎帶，顯影劑，綜合治療，椎體后緣，眼用固位器，診斷附屬 ，者手術，口腔器具，微導管，誘發診斷設備，含二氧化碳，密封材料，眼用沖吸器，軟件 ，溫熱冷，脊柱椎板間，輸液用放氣針，電磁定位系統，

12、邯鄲邯山二類醫療器械備案的其他問題

13、石家莊鼎諾財務咨詢有限公司分公司地址：

石家莊鼎諾在石家莊各區審批局旁邊都有分公司，我是156的號，中間是3113，后面是5783，61，

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