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標準:
申請三類醫療器械許可證需要的資料:1、表格;2、企業營業執照復印件;3、企業法定代表人或者負責人、質量負責人、學歷或者職稱證明;4、企業經營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖;(注明實際使用場地)5、房屋租賃合同;6、經營設施和設備產品信息;7、企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;8、其他證明材料申報資料格式及要求(一)申報資料完整、清晰,仿宋字,使用A4紙張單面打印或復印,并按以上順序組成案卷提交(二)申報資料均應加蓋公章;如單項資料復印件2頁以上(含2頁)的需加蓋騎縫章(三)《法定代表授權委托書》應明確委托的內容,并附受托人證復印件,委托書應由法定代表人簽字并加蓋公章
2、邯鄲邯山二類醫療器械備案辦的價格:
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4、邯鄲邯山二類醫療器械備案辦的條件:
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8、邯鄲邯山二類醫療器械備案的后期維護:
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11、邯鄲邯山二類醫療器械備案的經營范圍:
清洗消毒,視光和器具,硅膠環扎帶,顯影劑,綜合治療,椎體后緣,眼用固位器,診斷附屬 ,者手術,口腔器具,微導管,誘發診斷設備,含二氧化碳,密封材料,眼用沖吸器,軟件 ,溫熱冷,脊柱椎板間,輸液用放氣針,電磁定位系統,
12、邯鄲邯山二類醫療器械備案的其他問題
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