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1、保定曲陽二類醫(yī)療器械備案自查辦的流程：
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標準：
準備材料：⒈《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》；（用局申請表填寫客戶版程序制作）；⒉申請人的資格證明（如委托他人辦理，還應附申請人簽字的委托函及被委托人的證明）復印件；⒊營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預先核準證明文件復印件;⒋質量管理人的資格證明（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子專業(yè)大專以上，證、畢業(yè)證或職稱）復印件及個人簡歷；⒌售后服務人員的資格證明（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子專業(yè)或相關中專以上，證、畢業(yè)證或職稱）復印件及個人簡歷；⒍注冊地址（經(jīng)營場所）和倉庫的地理位置圖、標明面積的平面圖、房屋產權或使用權證明文件復印件；⒎申報材料真實性保證聲明；⒏管理制度
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11、保定曲陽二類醫(yī)療器械備案自查的經(jīng)營范圍：
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12、保定曲陽二類醫(yī)療器械備案自查的其他問題
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15、保定曲陽二類醫(yī)療器械備案自查的服務區(qū)域：
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