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標準：

  經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證，只需要辦理備案憑證即可辦理的具體流程：（一）、首先到辦理營業執照，注冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等，個體工商戶不可以辦理備案憑證（二）、然后到質監局辦理組織機構代碼證（三）、最后到食品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號，網上申報（四）、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加為必需項:  

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