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1、保定高陽二類醫療器械備案辦的流程:
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標準:
設施與設備要求:1.企業注冊地址應產權明晰其經營場所應配備運轉良好的固定電話、傳真機、計算機、網絡接入裝置、檔案柜等辦公設備,環境整潔,實際使用面積不少于80平方米2.企業應有符合經營規模和經營范圍需要的計算機管理信息系統,具有穩定、安全的網絡環境,能夠對醫療器械的質量管理、驗收、倉儲管理、購銷、售后服務、電子監管信息等進行真實、完整、準確地記錄和備份,具備接受食品監督管理部門實施醫療器械經營電子監管的技術條件3.企業倉庫地址應產權明晰、非住宅用途、相對獨立設置倉庫應與辦公生活區、輔助作業區分開一定距離或有隔離措施庫區應地面平整、門窗嚴密、整潔有序、無積水、無污染源不得與本企業的非醫療器械倉庫、醫療器械生產倉庫(如有)共用
2、保定高陽二類醫療器械備案辦的價格:
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4、保定高陽二類醫療器械備案辦的條件:
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8、保定高陽二類醫療器械備案的后期維護:
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9、保定高陽二類醫療器械備案辦的期限:
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11、保定高陽二類醫療器械備案的經營范圍:
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12、保定高陽二類醫療器械備案的其他問題
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