銷(xiāo)售醫(yī)療器械產(chǎn)品需要辦理什么資質(zhì)_代做醫(yī)療器械銷(xiāo)售備案

企業(yè)經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械需要企業(yè)先做經(jīng)營(yíng)許可及產(chǎn)品備案，在申請(qǐng)時(shí)需要準(zhǔn)備冊(cè)應(yīng)提交如下材料：

二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案注冊(cè)要求：
1、辦公面積不少于50平方；

2、倉(cāng)庫(kù)面積不少于30平方；
3、含一次性耗材的話要求 辦公地址和倉(cāng)庫(kù)面積一起不能低于150平方；

4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件及復(fù)印件；
5、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的個(gè)人材料原件及復(fù)印件；

注：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)均不得設(shè)置在居民住宅內(nèi)

三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的要求；

三類(lèi)與二類(lèi)不同二類(lèi)是備案，三類(lèi)是許可，他的地址要求更加嚴(yán)格，面積60至100平，客房40至80平，冷庫(kù)根據(jù)申請(qǐng)產(chǎn)品而定，除了質(zhì)檢人員，還需要銷(xiāo)售，庫(kù)管，采購(gòu)等，公司材料如上即可，三類(lèi)核查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所會(huì)更加嚴(yán)格。

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