辦理醫療器械資質基本需要的條件？

1、首先是需要公司經營范圍可以添加銷售類別；

2、需要公司有一名學醫專科的人員做質檢人員；

3、如是做3類產品的，您需要有對應的辦公區及庫房設備；

4、如是經營2類產品，您要是地址不能核查，我們可以代為解決；

========================

二類醫療器械備案代理，近新政策已經下達，二類醫療器械不需要審批，只要到公司所在區的藥監局備案即可，結合多年來辦理醫療器械公司的經驗提示您目前醫療器械公司只要涉及醫療器械許可證變更，藥監局就會讓把二類范圍去掉，然后等通知核查地址。如果沒有實地經營地址是比較難辦的，所以建議醫療器械公司如果只是涉及小范圍變更的話盡量先不做變更，避免沒有實地經營地址的囧境。

=========================

我公司為北京正規的企業代理服務機構，公司成立10年，在多年的經營中為許許多多的老板做過代理服務，醫療器械二類備案，三類經營許可辦理，是我們多項代理服務的其中一項，熟悉辦理流程，可為您準備專業快捷的代理服務，并且我們還是有著一定的渠道的，與各區市場監督機構都有良好的合作，可簡單化辦理審批工作，短時間為您取得所需的資質，歡迎您來我公司咨詢辦理事宜，如不方便過來，您可以直接網上簽合同，足不出戶直接取得資質。

聯系業務經理：宏壯IB5==IO56==5BIB

公司辦公地址：北京朝陽區大望路現代城