醫(yī)療消毒供應中心是獨立設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，不包括醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部設(shè)置的消毒供應中心、消毒供應室和面向醫(yī)療器材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的消毒供應機構(gòu)。醫(yī)療消毒供應中心主要承擔醫(yī)療機構(gòu)可重復使用的診療器械、器具、潔凈手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等物品清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應，并開展處理過程的質(zhì)量控制，出具監(jiān)測和檢測結(jié)果，實現(xiàn)全程可追溯，保證質(zhì)量。

一、科室設(shè)置

至少應當設(shè)置消毒供應室及醫(yī)院感染管理、質(zhì)量與安全管理、工程技術(shù)管理、信息管理等職能部門。

二、人員配置

（一）至少有1名具有消毒供應管理經(jīng)驗的副高級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的護士。

（二）至少有1名具有5年以上醫(yī)院感染管理經(jīng)驗的護士。

????（三）至少有3名具有3年以上消毒供應工作經(jīng)驗的護士，其中1名具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

（四）至少有2名消毒員，按規(guī)定取得相應上崗證。

（五）至少有2名專職的工程技術(shù)人員，具備相應專業(yè)知識及5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。

（六）具有與開展業(yè)務(wù)相適應的其他技術(shù)人員及其他工作人員 。

三、基本設(shè)施

（一）業(yè)務(wù)用房使用面積不少于總面積85%，應當具備雙路供電或應急發(fā)電設(shè)施、應急供水儲備、蒸汽發(fā)生器備用設(shè)備、壓縮空氣備用設(shè)備等，重要醫(yī)療設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)應有不間斷電源，保證醫(yī)療消毒供應中心正常運營。

（二）設(shè)置1個硬器械（金屬、橡膠、塑膠、高分子材料及其他硬質(zhì)材料制造的手術(shù)器械、硬式內(nèi)鏡等）清洗、消毒、干燥、檢查、包裝、滅菌、儲存、發(fā)放流水線的，建筑面積不少于2000平方米。

（三）設(shè)置1個軟器械（手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等可阻水、阻菌、透氣，可穿戴、可折疊的具有雙向防護功能的符合手術(shù)器械分類目錄的感染控制器械，不含普通醫(yī)用紡織品）清洗、消毒、干燥、檢查、折疊、包裝、滅菌、儲存、發(fā)放流水線的，建筑面積不少于2000平方米。

（四）設(shè)置1個軟式內(nèi)鏡清洗、消毒（滅菌）、干燥、儲存、發(fā)放流水線的，建筑面積不少于800平方米。

（五）開展醫(yī)用織物清洗消毒，應當符合國家相關(guān)法規(guī)、規(guī)定及標準。

（六）應當設(shè)凈水處理設(shè)施，建筑面積不少于300平方米。

（七）應當設(shè)配送物流專業(yè)區(qū)域，建筑面積不少于300平方米。

（八）應當設(shè)辦公及更衣、休息生活區(qū)，占總面積的10-15%。

（九）應當設(shè)置醫(yī)療廢物暫存處，實行醫(yī)療廢物分類管理。

（十）開展微生物或熱原等檢測，應設(shè)置檢驗室。

（十一）應當設(shè)置污水處理場所。

（十二）相應的工作區(qū)域流程應當符合國家相關(guān)規(guī)定。

四、分區(qū)布局

（一）主要功能區(qū)

去污區(qū)，檢查、折疊、包裝及滅菌區(qū)，無菌物品存放區(qū)及配送物流專區(qū)等。

（二）輔助功能區(qū)

集中供電、供水、供應蒸汽和清潔劑分配器、醫(yī)療廢物暫存處、污水處理場所、集中供應醫(yī)用壓縮空氣、辦公及更衣、休息生活區(qū)等。

（三）管理區(qū)

質(zhì)量和安全控制（包括檢驗室）、醫(yī)院感染控制、器械設(shè)備、物流、信息等管理部門。

五、基本設(shè)備

根據(jù)規(guī)模、任務(wù)及工作量，合理配置清洗、消毒滅菌設(shè)備及配套設(shè)施。設(shè)備、設(shè)施應當符合國家相關(guān)標準或規(guī)定。

（一）清洗手術(shù)硬器械（金屬、橡膠、塑膠、高分子材料及其他硬質(zhì)材料制造的手術(shù)器械、硬式內(nèi)鏡等）應當配置以下設(shè)備設(shè)施：

1.污物回收器具、分揀臺、手工清洗池、壓力水槍、無油空氣壓縮機（裝有0.01μm的過濾網(wǎng)）、干燥設(shè)備及相應清洗用品、掃碼設(shè)備等。

2.機械清洗消毒設(shè)備：隔離式（雙扉）清洗消毒機、根據(jù)業(yè)務(wù)量選用單機或隧道（長龍）清洗消毒機、超聲噴淋清洗消毒機、不同頻率的變頻式超聲清洗消毒機（30-40kHz和80-100kHz）、清潔劑自動分配器、車輛及運輸容器的消洗消毒設(shè)備等。

3.檢查、包裝設(shè)備：應當配有帶光源放大鏡的器械檢查臺、絕緣性能檢測儀、包裝臺、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機、醫(yī)用熱封機及清潔物品裝載設(shè)備等。

4.滅菌設(shè)備及設(shè)施：應當配有壓力蒸汽滅菌器、潔凈蒸汽發(fā)生器、無菌物品裝卸載設(shè)備和低溫滅菌裝置。

5.儲存、發(fā)放設(shè)施：應當配備無菌物品存放設(shè)施及運送器具等。

6.專用密閉潔污分明的運輸車輛。

（二）清洗軟器械（可阻水、阻菌、透氣的手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等，可穿戴、折疊的具有雙向防護功能的符合手術(shù)器械分類目錄的感染控制器械，不含普通醫(yī)用紡織品）應當配置以下設(shè)備設(shè)施：

1.污物分類回收器具、檢針器、掃碼設(shè)備等。

2.機械清洗消毒設(shè)備：隔離式（雙扉）洗衣機、根據(jù)業(yè)務(wù)量選用單機或隧道（長龍）洗衣機、清潔劑自動分配器、車輛及運輸容器的消洗消毒設(shè)備等。

3.干燥機：潔凈干衣機（帶空氣過濾裝置）、隧道式整燙機等。

4.檢查折疊包裝設(shè)備：手術(shù)衣立體光檢機、帶光源的敷料檢查光桌、手術(shù)衣自動折疊機、打包臺、追溯系統(tǒng)、打捆機、封口機、轉(zhuǎn)運工具等。

5.滅菌設(shè)備：壓力蒸汽滅菌器、潔凈蒸汽發(fā)生器等基本滅菌設(shè)備。

6.儲存、發(fā)放設(shè)施：應當配備無菌物品存放設(shè)施及潔凈密閉運送車及器具等。

7.專用密閉潔污分明的運輸車輛。

（三）清洗軟式內(nèi)鏡應配置以下設(shè)備設(shè)施：

1.污鏡回收器具（車）、內(nèi)鏡手工清洗池、測漏裝置、壓力水槍、干燥設(shè)備及相應清洗用品、掃碼設(shè)備等。

2.機械清洗消毒設(shè)備：隔離式（雙扉）內(nèi)鏡清洗消毒機、超聲噴淋清洗消毒機、不同頻率的變頻式超聲清洗消毒機（30-40kHz和80-100kHz）、清潔劑自動分配器、車輛及運輸容器的消洗消毒設(shè)備等。

3.檢查、包裝滅菌設(shè)備：包裝臺、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機、醫(yī)用熱封機及清潔物品裝載設(shè)備等。

4.滅菌設(shè)備及設(shè)施：應當配有壓力蒸汽滅菌器、潔凈蒸汽發(fā)生器、無菌物品裝卸載設(shè)備和低溫滅菌裝置。

5.儲存、發(fā)放設(shè)施：應當配備潔凈內(nèi)鏡干燥儲存柜（潔凈干燥空氣及溫濕度可控等功能）無菌內(nèi)鏡、活檢鉗等手術(shù)器械無菌存放設(shè)施及運送器具等。

6.專用密閉潔污分明的運輸車輛。

（四）質(zhì)量檢測設(shè)備：溫度壓力檢測儀、熱原檢測裝置、水質(zhì)檢測、有害氣體濃度檢測裝置、消毒滅菌效果檢測設(shè)備等裝置。

（五）信息化設(shè)備：具備信息報送和傳輸功能的網(wǎng)絡(luò)計算機等設(shè)備，追溯管理系統(tǒng)、報告管理系統(tǒng)等信息管理系統(tǒng)。

六、管理

建立醫(yī)療消毒供應中心質(zhì)量安全管理體系，制定各項規(guī)章制度、人員崗位職責,實施由國家制定或認可的消毒供應中心規(guī)范、標準和操作規(guī)程。規(guī)章制度至少包括設(shè)施與設(shè)備管理制度、質(zhì)量管理制度、記錄追溯和文檔管理制度、消防安全管理制度、信息管理制度、生物安全管理制度、危險品管理與危險化學品使用管理制度、職業(yè)安全防護管理制度、環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量控制制度、消毒隔離制度、清洗消毒滅菌監(jiān)測等制度，并制定與消毒供應相適應的標準操作程序。工作人員必須參加各項規(guī)章制度、崗位職責、流程規(guī)范的學習和培訓，并有記錄。