石家莊辦理醫(yī)療器械二類備案需要提供的材料

石家莊辦理醫(yī)療器械二類備案需要提供的材料：

1. 營業(yè)執(zhí)照副本

2. 人員證件

3. 經(jīng)營范圍

4. 產(chǎn)權(quán)證明租賃合同，經(jīng)營場所倉庫平面布局圖和地理位置圖

5. 辦公設(shè)施設(shè)備明細(xì)

6. 經(jīng)營質(zhì)量管理制度，工作程序目錄

醫(yī)療器械二類備案根據(jù)經(jīng)營范圍的不同，對人員的專業(yè)是有要求的，*好是醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)的，身份證和畢*業(yè)*證，后期審批局可能會對企業(yè)經(jīng)營的規(guī)范進(jìn)行抽查，需要注意的事項(xiàng)還很多，倉庫需要按照要求來劃分三色五區(qū)等等，如果您還有不明白的就咨詢我們吧，把專業(yè)的事交給專業(yè)的人來做，是您的正確的選擇哦，省時(shí)省力還高效！

醫(yī)liao器械經(jīng)營備案的工作流程

1、申請人到國家食品藥pin監(jiān)督管理總局網(wǎng)站（網(wǎng)/sign_in）選擇“申請企業(yè)入口”登錄,首次登錄需注冊（可參考“教程視頻”和“操作手冊”）并妥善保存登錄密碼以備后用。

登錄后進(jìn)入經(jīng)營備案入口，網(wǎng)上填報(bào)申請表并上傳需提交的申請資料掃描件，將填寫好的申請表出來，簽字并加蓋企業(yè)公章后再掃描上傳，然后提交申請。

2、將已上傳申請材料的紙質(zhì)版報(bào)石家莊市行政服務(wù)中心食藥監(jiān)局窗口，地點(diǎn)：槐安路與休門街口，辦公時(shí)間：每周一至周五（法定節(jié)假日除外）上午9：00—12：00，下午：14：00-17：00；聯(lián)系電話：、備案人員對提交的申請材料進(jìn)行形式審核（驗(yàn)原件留復(fù)印件）。材料符合要求的，發(fā)給第二類醫(yī)liao器械經(jīng)營備案憑證。

耀博財(cái)務(wù)主要經(jīng)營范圍：工商咨詢 、稅務(wù)咨詢、納稅籌劃、出口退稅、社保代理、醫(yī)療器械、路運(yùn)輸、增值電信、注冊商標(biāo)、安防資質(zhì)、進(jìn)冀備案、建筑資質(zhì)、安全生產(chǎn)許可證、承裝修許可證、職稱評審掛kao、建造師掛kao、安全員、特種工、技工證等

地址：河北省石家莊市橋西區(qū)中山東路158號濱江商務(wù)大廈B座1603室