科瑞制藥水處理設備采用當今先進RO及EDI純化水工藝,產水水質滿足客戶的生產用水要求,符合GMP、FDA等認證要求。系統(tǒng)整體人性化設計,模塊化安裝,占地面積小,操作簡單方便,運行穩(wěn)定,高效節(jié)能。
應用行業(yè):食品、醫(yī)療器械等行業(yè)。
制藥水處理設備標準規(guī)范:
1、法規(guī)
(1)中華人民共和國管理法實施條例
(2)中華人民共和國藥典(2010版)
(3)生產質量管理規(guī)范(GMP) (2010版)
2、參照標準
(1)JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標準
(2)GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設備*部分安全通用要求
(3)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范
(4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準
(5)JB/T 2932-1999水處理設備 技術條件
(6)GB150鋼制壓力容器
(7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器
(8)GB50236-98現場設備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范
(9)GB/T 5226.1-96機械產品電氣安全要求通用要求
(10)GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備*部分:通用技術條件
純化水設備工藝流程:
(1)預處理+雙級反滲透
(2)預處理+單級反滲透+電去離子(EDI)
(3)預處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)
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