濰坊ISO9001質(zhì)量管理體系認證的條件

濰坊ISO9001質(zhì)量管理體系認證的條件

ISO9000認證流程
（1）組織按照ISO 9001：2008版標準的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系；
（2）組織按照文件化質(zhì)量管理體系的要求運作至少三個月以上，并按照文件的要求至少進行一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核，使組織具備自我完善、自我改進的機制；
（3）向經(jīng)國家認可機構(gòu)認可的認證機構(gòu)提出認證申請，并與認證機構(gòu)簽訂認證合同，確定認證范圍（包括名稱、地點、產(chǎn)品、活動）；
（4）認證審核前一個月，組織向認證機構(gòu)提交認證審核所需的資料，一般包括：申請書、質(zhì)量手冊、程序文件、產(chǎn)品或服務流程、營業(yè)執(zhí)照等；
（5）由認證機構(gòu)指定審核組對組織提交的文件進行文件審核，審核組對于組織提交的文件作出文件審核的結(jié)論，并編制審核計劃通知組織具體的審核日程安排；
（6）審核組根據(jù)審核計劃的安排對組織進行現(xiàn)場審核，現(xiàn)場審核過程中采取提問、交談、查閱文件資料、現(xiàn)場觀察、實際測定等方法，獲得審核證據(jù)，對組織的質(zhì)量管理體系進行有效性評價，作出現(xiàn)場審核的推薦結(jié)論；
（7）現(xiàn)場審核通過后由認證機構(gòu)技術(shù)委員會評審認證審核資料，做出最終的認證結(jié)論，最后認證機構(gòu)頒發(fā)認證*給組織，認證*的有效期為三年；
（8）取得認證*的組織在*有效期內(nèi)每年至少得接受認證機構(gòu)安排的一次監(jiān)督審核，以證實組織質(zhì)量管理體系運行的有效性。認證*到期后，組織繼續(xù)向認證機構(gòu)提出復評的認證申請，然后按照（3）的要求開始再一次的認證流程。
一、辦理ISO9001認證需要的資料：
認證申請書及合同、營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構(gòu)代碼證、質(zhì)量手冊及程序，若是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，加應加上生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊證書。
企業(yè)要進行ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系認證時所應具備以下條件：
1、按ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》建立質(zhì)量管理體系并有效的運行三個月；
2、在認證審核前要完成一次有效的內(nèi)審和管評；
3、應接受認證機構(gòu)的三年的監(jiān)督審查和認證標志的使用；
4、營業(yè)執(zhí)照，認證范圍必須是經(jīng)營范圍內(nèi)；
5、組織機構(gòu)代碼證，有效、正常年檢；
6、物業(yè)經(jīng)營資質(zhì)證書
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