IRIS起源

面向未來鐵路行業高速發展和鐵路行業統一管理滯后的問題，為了提高鐵路產品的質量，減少交通事故的發生頻率，強化鐵路行業統一化和規范化管理，提升整個行業的管理水平，推進國際大廠合作，促進鐵路行業發展的步伐，歐洲鐵路工業聯盟研究工作組（UNIFE）聯合其旗下的龐巴迪、阿爾斯通、西門子等企業研制頒發了國際鐵路行業標準IRIS（International Railway industry Standard），該標準于2006年5月18日正式發布，2006年6月19號在德國的Inno Trans展覽會上被正式的確認。至此成為全球認可的一套針對鐵路行業的質量評估(管理)系統，為鐵路工業的供應商提供更加準確可靠的信息。

IRIS標準取代原有系統集成商的評估方法，成為統一的規范要求，鐵路行業企業可以自行選擇發證機構申請IRIS證書。IRIS證書將取代四個主要指導會成員（阿爾斯通交通，AnsldoBreda, 西門子交通以及龐巴迪交通）各自的評估方法。

主要內容

1、基于ISO9001的結構框架和要求。

2、IRIS的特殊要求，如：RAMS/LCC,項目管理，知識管理，配置管理，績效管理，老化管理等。

3、強制性要求（Shall）和推薦性要求（Should）

4.、12個關鍵問題。

5、IRIS審核查檢表。

產生背景

鐵路行業發展

鐵路以它巨大的運能,快捷的速度,優越的安全性,良好的環保性和相對低廉的成本,越來越受到各國的青睞，得到巨大的發展，特別是隨著科學技術的發展，經濟的增長，人民生活水平的提高，鐵路就像插上了翅膀，發展更加驚人，地鐵、城軌、磁懸浮、客運專線、重載專線等等就是直接體現。隨著高速鐵路經濟的迅猛發展,鐵路行業經濟一體化的進程也在不斷加快。如此巨大的發展需求動力，帶動了范圍內越來越廣泛的參與和競爭，那么隨之對鐵路裝備的要求也越來越高，安全性、可靠性、經濟性、可用性和維護的便利性等等要求，迫切需要一套針對鐵路行業特點的質量體系來加以規范和約束。

鐵路裝備現狀

在鐵路裝備行業普遍采用的是ISO9001：2008質量管理體系標準，這個標準具有在各行各業廣泛的通用性，并沒有也不可能兼顧鐵路行業的特殊要求，所以，在整個鐵路供應鏈中，下游不同的顧客會提出不同的特殊要求，具有各自不同的審核制度，并通過二方審核評價的方法來約束供應商，這樣，供應商就要同時滿足來自不同顧客的需求，大大增加了成本，降低了效率，不利于整個行業的發展和提高。

鐵路供應鏈

在鐵路供應鏈中，一般分為運營商、系統集成商和部件供應商。運營商擔憂整車的質量可靠性、交貨期、安全性、可用性、可維護性、環保性、人性化和經濟性；系統集成商擔憂部件的質量、交貨期、成本和不同部件之間的協調銜接；部件供應商擔憂來自不同集成商的要求如何得以滿足，并能夠實現利潤的化。

其它行業

ISO9000：2000質量標準是通用的質量標準，在此基礎上，為滿足行業特殊的要求，汽車行業實施了ISO/TS16949管理體系，食品行業實施了ISO22000管理體系，醫療器械行業實施了ISO13485管理體系，航空業實施了SA9100管理體系，這些體系實施以來，大大提升了對整個行業的質量管理水平，獲得了良好的質量效益、經濟效益和社會效益。

總之，在鐵路行業迫切需要一套針對鐵路行業特點的質量體系來促進整個行業管理水平的提高，以保證鐵路高速發展的需要。

IRIS特色

四大體系

橫向到邊IRIS這套管理體系在ISO9001：2008的基礎上，針對鐵路行業的要求增加了很多內容，比如投標管理、項目管理、成本管理、績效管理等。在內容上可以說是包羅萬象，面面俱到，涵蓋了企業管理的方方面面，不僅包括了質量管理的內容，而且涉及環境管理、職業安全管理的內容；不僅包括質量成本，而且包括制造成本。這個體系可以說是豈今為止全面的一套管理體系，可謂前無古人，后無來者。

縱向到底

IRIS管理體系在管理深度上有很高的要求，比如以顧客為關注焦點，不僅要求供方去全面系統地識別顧客的需求，包括明確的和潛在的需求，而且要求在產品整個的壽命周期內提供完善的服務，保障產品的性能持續發揮，這就和ISO9001所要求的售后服務有很大區別。

強制加強

IRIS管理體系強制要求增多，在IRIS中有強制符合的基本要求，當企業不符合強制性項目要求時，現場審核流程將被終止并需要重新申請IRIS認證。這些強制性項目主要集中在：體系要求、項目管理、質量控制、設計與輸入、設計和開發確認、生產過程和服務的規范等。比如在質量管理體系中，IRIS標準明確規定了在合同項目中如果涉及到轉讓和外包的情況，那么外包流程強制要求應包括可行性研究、風險評估、計劃、客戶溝通和件檢驗等流程來確保外包產品符合客戶的要求。