菏澤CE認證的條件菏澤CE認證有什么要求

菏澤CE認證的條件菏澤CE認證有什么要求

此流程適用于所有CE覆蓋的所有產(chǎn)品：
第一步：確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調標準
超過20個指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品，并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調標準就是用來指導產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細技術文件。
第二步：確定產(chǎn)品應符合的詳細要求
您必須保證您的產(chǎn)品滿足歐盟相關法律的基本要求。產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調標準的要求，才被視為符合相關的基本要求。是否適用協(xié)調標準完全是自愿的，您也可以選擇其他方式來滿足相應的基本要求。
第三步：確定產(chǎn)品是否需要公告機構參與檢驗
您的產(chǎn)品所涉及到的每一個指令都對是否需要由第三方公告機構來參與CE的審核有詳細的規(guī)定。并不是所有產(chǎn)品都強制要求通過公告機構認證，所以確定是否真的需要公告機構參與是非常重要的。這些公告機構都是由歐盟委員會授權的，并在NANDO（新方法指令公告機構及****機構）的檔案中有詳細的清單。
第四步：測試產(chǎn)品并檢驗其符合性
制造商有責任對產(chǎn)品進行測試并且檢查其是否符合歐盟法規(guī)（符合性評估流程），風險評估是評估流程中的基礎規(guī)則，滿足了歐盟相關協(xié)調標準的要求后，您才有可能滿足歐盟官方法規(guī)的基本要求。
第五步：起草并保存指令要求的技術文件
制造商必須根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風險評估的需要，建立產(chǎn)品的技術文件（TCF）。如果相關授權部門要求，制造商須將技術文件及EC符合性聲明一起提交檢查。
第六步：在您的產(chǎn)品上加貼CE標志并做EC符合性聲明（EC Declaration of Conformity）
CE標志必須由制造商或其授權代表加貼在產(chǎn)品上。CE標志必須按照其標準圖樣，清楚且永久的貼在產(chǎn)品或其銘牌上。如果公告機構參與了產(chǎn)品的認證，則CE標志必須帶有公告機構的公告號。制造商有義務起草EC符合性聲明，并在其上簽字以證明產(chǎn)品滿足CE要求。
經(jīng)過以上六個步驟，您的貼有CE標志的產(chǎn)品就可以在歐洲市場順利流通了。[1]
此流程適用于第三方實驗室認證
1. 制造商相關實驗室（以下簡稱實驗室）提出口頭或書面的初步申請。?
2. 申請人填寫CE-marking申請表，將申請表,產(chǎn)品使用說明書和技術文件一并寄給實驗室（必要時還要求申請公司提供一臺樣機）。?
3. 實驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價。?
4. 申請人確認報價，并將樣品和有關技術文件送至實驗室。?
5. 申請人提供技術文件。?
6. 實驗室向申請人發(fā)出收費通知，申請人根據(jù)收費通知要求支付認證費用。?
7. 實驗室進行產(chǎn)品測試及對技術文件進行審閱。?
8. 技術文件審閱包括：?
a文件是否完善。?
b文件是否按歐共體官方語言（英語、德語或法語）書寫。?
9. 如果技術文件不完善或未使用規(guī)定語言,實驗室將通知申請人改進。?
10. 如果試驗不合格，實驗室將及時通知申請人，允許申請人對產(chǎn)品進行改進。如此，直到試驗合格。申請人應對原申請中的技術資料進行更改，以便反映更改后的實際情況。?
11. 本頁第9、10條所涉及的整改費用，實驗室將向申請人發(fā)出補充收費通知。?
12. 申請人根據(jù)補充收費通知要求支付整改費用。?
13. 實驗室向申請人提供測試報告或技術文件（TCF），以及CE符合證明（COC），及CE標志。?
14. 申請人簽署CE保證自我聲明，并在產(chǎn)品上貼附CE標示。        
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