德州ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的條件

ISO9000認(rèn)證流程
（1）組織按照ISO 9001：2008版標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系；
（2）組織按照文件化質(zhì)量管理體系的要求運(yùn)作至少三個(gè)月以上，并按照文件的要求至少進(jìn)行一次管理評(píng)審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核，使組織具備自我完善、自我改進(jìn)的機(jī)制；
（3）向經(jīng)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出認(rèn)證申請(qǐng)，并與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽訂認(rèn)證合同，確定認(rèn)證范圍（包括名稱、地點(diǎn)、產(chǎn)品、活動(dòng)）；
（4）認(rèn)證審核前一個(gè)月，組織向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交認(rèn)證審核所需的資料，一般包括：申請(qǐng)書、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、產(chǎn)品或服務(wù)流程、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等；
（5）由認(rèn)證機(jī)構(gòu)指定審核組對(duì)組織提交的文件進(jìn)行文件審核，審核組對(duì)于組織提交的文件作出文件審核的結(jié)論，并編制審核計(jì)劃通知組織具體的審核日程安排；
（6）審核組根據(jù)審核計(jì)劃的安排對(duì)組織進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，現(xiàn)場(chǎng)審核過程中采取提問、交談、查閱文件資料、現(xiàn)場(chǎng)觀察、實(shí)際測(cè)定等方法，獲得審核證據(jù)，對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行有效性評(píng)價(jià)，作出現(xiàn)場(chǎng)審核的推薦結(jié)論；
（7）現(xiàn)場(chǎng)審核通過后由認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)評(píng)審認(rèn)證審核資料，做出最終的認(rèn)證結(jié)論，最后認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證*給組織，認(rèn)證*的有效期為三年；
（8）取得認(rèn)證*的組織在*有效期內(nèi)每年至少得接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)安排的一次監(jiān)督審核，以證實(shí)組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。認(rèn)證*到期后，組織繼續(xù)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出復(fù)評(píng)的認(rèn)證申請(qǐng)，然后按照（3）的要求開始再一次的認(rèn)證流程。
一、辦理ISO9001認(rèn)證需要的資料：
認(rèn)證申請(qǐng)書及合同、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、組織機(jī)構(gòu)代碼證、質(zhì)量手冊(cè)及程序，若是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，加應(yīng)加上生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊(cè)證書。
企業(yè)要進(jìn)行ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證時(shí)所應(yīng)具備以下條件：
1、按ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》建立質(zhì)量管理體系并有效的運(yùn)行三個(gè)月；
2、在認(rèn)證審核前要完成一次有效的內(nèi)審和管評(píng)；
3、應(yīng)接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的三年的監(jiān)督審查和認(rèn)證標(biāo)志的使用；
4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照，認(rèn)證范圍必須是經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)；
5、組織機(jī)構(gòu)代碼證，有效、正常年檢；
6、物業(yè)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書
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