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蘇肽生(注射用鼠神經生長因子) 30μg(15000U)/瓶 價格規格

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產品價格: /人民幣 
最后更新: 2019-07-13 09:41:52
產品產地: 北京
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    產品詳細說明




    【蘇肽生藥品名稱】 通用名稱:注射用鼠神經生長因子 

    商品名稱:蘇肽生 
    英文名稱:Mouse Nerve Factor Injection 
    漢語拼音:Zhusheyong Shu Shenjing Shengzhang Yinzi 
     
    【蘇肽生成份】 本品主要成份為從小鼠頜下腺中提取的神經生長因子,是一種分子量為26.5KD的生物活性蛋白。 輔料名稱:磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、人血白蛋白、甘露醇。 
     
    【蘇肽生性狀】 本品為白色或類白色疏松體或粉末。加入2ml生理鹽水或滅菌注射用水后迅速溶解為無色澄明液體。 
     
    【蘇肽生適應癥】 本品具有促進神經損傷恢復的作用。 用于治療視神經損傷。 
     
    【蘇肽生規格】 30μg(生物學活性≥15000AU)/瓶。 
     
    【蘇肽生用法用量】 臨用前每瓶2ml氯化鈉注射液(或滅菌注射用水)溶解。肌肉注射,每日30μg(一瓶),一日1次,3~6周為一療程。 
     
    【蘇肽生不良反應】 臨床試驗中發現有局部疼痛、偶見蕁麻疹,局部疼痛的發生率在對照組為10.68%,治療組為13.47%,停藥后可自行緩解,一般不需特殊處理。蕁麻疹可自行恢復,或給予抗過敏治療。未見其它不良反應。 
     
    【蘇肽生禁忌】 對本品過敏者禁用 
     
    【蘇肽生注意事項】 1.使用前應仔細檢查藥瓶,如有裂縫或破損等異常情況時不得使用。 2.本品在加入氯化鈉注射液(或滅菌注射用水)輕微震蕩后即可完全溶解,如發現有不溶的沉淀、混濁或絮狀物時不得使用。 3.用藥過程中如有任何不適癥狀,請及時與經治醫生聯系。 
     
    【蘇肽生孕婦及哺乳期婦女用藥】 因本品臨床前試驗顯示對母鼠泌乳有抑制作用,故孕婦、圍產期及哺乳期婦女慎用或遵醫囑。 
     
    【蘇肽生兒童用藥】 在本藥的研究中尚無兒童用藥的資料。 
     
    【蘇肽生老年患者用藥】 在本藥的研究中尚無65歲以上病人用藥的資料。 
     
    【蘇肽生藥物相互作用】 尚無本品與其他藥物相互作用的研究報道。 
     
    【蘇肽生藥物過量】 本品應按說明書規定劑量使用。 
     
    【蘇肽生臨床試驗】 采用隨機、雙盲、臨床多中心平等對照試驗。本品肌肉注射,30μg/次,一天一次連續給藥6周,觀察視神經挫傷病人的視力、視野和P-VEP的恢復速度、結果顯示:本品給三周和給藥六周有明顯療效。給藥三周和給藥六周實驗組綜合有效率(分別為58.55%和77.96%)均顯著高于對照組,具有統計學意義。結果表明本品對視神經損傷有肯定療效。 
     
    【蘇肽生藥理毒理】 藥理作用:本品肌肉注射對大鼠或小鼠坐骨神經夾傷、丙烯酰胺造成的大鼠周圍神經損傷、腹腔注射6-羥基多巴造成的大鼠交感神經末梢損傷具有促進損傷恢復的作用。本品肌肉或球后注射治療后,二硫化碳致視神經損害模型大鼠的閃光視覺誘發電位(PREP)和模式反轉誘發電位(FEP)各波潛伏時均對照姐縮短(p<0.05)。 毒理研究:重復給藥毒性Beagle犬和Wistar大鼠肌肉注射本品,劑量為60μg/kg、200μg/kg,犬連續給藥8周,大鼠連續給藥12周,給藥動物各項指標未見異常,注射局部肌肉組織未見壞死及炎癥反應。 生殖毒性:昆明種小鼠肌肉注射本品,劑量為40、80、160μg/kg,一般生殖毒性試驗、致畸敏感期毒性試驗及圍產期毒性試驗結果顯示:胎仔外觀,骨骼及內臟均未見畸形,受孕率未見異常。但不同程度地形響鼠汁分泌。 
     
    【蘇肽生藥代動力學】 小鼠肌肉注射10μg/kg的125I-NGF血藥濃度時間曲線符合二室開放模型,T1/2(b)為4.83hr,Tmax為0.71hr,Cmax為1.74ng/ml,生物利用度為52.7%。胃、腸腎等組織的濃度最高,其次是心、肝、脾、頜下腺等組織,腦和脊髓等組織也有一定分布。肌肉注射125I-NGF與人血漿蛋白結合率為25.1%。 
     
    【蘇肽生貯藏】 于2~8℃避光保存。 
     
    【蘇肽生包裝】 2ml管制抗生素玻璃瓶裝 1瓶/盒;10瓶/中盒 
     
    【蘇肽生有效期】 24個月。 
     
    【蘇肽生執行標準】 YBS00492006 
     
    【蘇肽生批準文號】 國藥準字S20060023 
     

    【蘇肽生生產企業】 企業名稱:舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司 






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