上海進口加拿大醫療器械有哪些途徑

專業進口醫療儀器報關清關！！！

萬享供應鏈管理（上海）有限公司，整合了擁有超過14年國內清關經驗的上海虎橋國際物流有限公司，以及具備國內最完善進口資質的上海虎橋進出口有限公司，是國內以國際物流和專注進口為兩個基本點的服務型企業。萬享供應鏈管理（上海）有限公司歷經十余年的行業洗禮，通過經營架構重組，將上海虎橋國際物流有限公司及上海虎橋進出口有限公司之團隊收為麾下，以國際貿易為前提，以物流、商流、資金流、信息流四流合一為載體，構建了以全球采購中心和產品整合供應鏈服務為核心的，全球整合型供應鏈服務平臺，擁有沿海12大城市服務網絡，專注于進口，用人才整合資源，為客戶創造價值，致力于打造“全球進口門到門，中國領先品牌”。

服務：一般貿易代理、國際貿易結算、進口物流配送、專業進口清關、專業食品倉儲。

（上海、昆山、寧波；深圳、廣州；廈門、天津、青島；北京、武漢、成都、大連）

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首先，境外這制造商需要在中國藥監局辦理該產品的《進口醫療器械注冊證》，確認發貨人是否在中國申請過這個證，如果沒有很可能要委托中國代理人辦這個事；該過程根據產品風險分類，辦理時間5至25個月；另外，有了進口注冊證后，收貨人得辦理《醫療器械經營許可證》，這個過程各個地區都差別，大概時間1到3個月。

醫療器械醫療儀器進口報關貨物進口流程:
1.確認醫療器械醫療儀器貨物：品名，貨值，圖片，用途，尺寸，重量; 
2.確認醫療器械醫療儀器貨物運輸價格，包括中港運費，香港提貨費，雜費等; 
3.雙方簽訂合同，一式兩份; 
4.客戶發貨，將貨物醫療器械醫療儀器發貨單號、貨物提單或貨物香港提貨地址發給我們，我們安排跟蹤提貨，如果需要出委托書/授權書，給我們安排; 
5.提到醫療器械醫療儀器后，安排進口，進口報關; 
6.貨物清關，清關完畢，貨到倉庫后安排派送
7 安排醫療器械醫療儀器后續商檢出證等服務
醫療器械進口備案，是指進口單位擬申請辦理Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械進口時，向口岸所在地設區的市級藥品監督管理部門（以下稱口岸藥監部門）申請辦理《進口醫療器械通關單》的過程，其中列入《高風險醫療器械產品目錄》的還應按《進口醫療器械檢驗通知書》的要求進行檢驗。
高風險醫療器械產品，是指對人體生命健康可能構成較大傷害的；或者使用量大，可能導致性公眾健康安全事件的；或者儲存、運輸過程中，易于損壞或發生質量變化的醫療器械產品，包括：
（一）植入人體的醫療器械；
（二）介入人體的醫療器械；
（三）用于支持、維持生命的醫療器械；
（四）含藥、生物制品或動物源性的醫療器械；
（五）使用量大，可能引起重大公眾健康安全事件的醫療器械；
（六）儲存、運輸過程中，易于損壞或發生質量變化的醫療器械；
（七）國家食品醫療器械監督管理局認為有必要嚴格控制的其他醫療器械。

高風險醫療器械的風險程度將其分為A、B、C三個類別予以區別管理。
1）A類高風險醫療器械，是指極高風險的醫療器械產品。這類產品通關前必須完成抽樣檢   測，合格后方可通關放行。
2）B類高風險醫療器械，是指風險高、需要事前予以風險控制的醫療器械產品。這類產品通關后予以抽樣檢測，檢測合格后方可上市銷售。
3）C類高風險醫療器械，是指風險相對可控，可以在檢測結果尚未出來前先行上市的產品。這類產品通關后再行抽樣檢測，但無需等待檢測結果出來即可先行上市銷售。

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