專業(yè)進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)清關(guān)?。?！

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服務(wù)：一般貿(mào)易代理、國(guó)際貿(mào)易結(jié)算、進(jìn)口物流配送、專業(yè)進(jìn)口清關(guān)、專業(yè)食品倉儲(chǔ)。

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很多人越來越喜歡代理進(jìn)口醫(yī)療器械，可具體流程知道的不是很多，下面萬享小藍(lán)給大家嘮嘮完整版的醫(yī)療器械代理流程(進(jìn)口器械)如下：

  一、醫(yī)療器械進(jìn)口需要具備的資質(zhì)：

     （一）進(jìn)口醫(yī)療器械單位應(yīng)具備的資質(zhì)
  1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；
  2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照【經(jīng)營(yíng)范圍里有銷售醫(yī)療器械許可】；
  3、進(jìn)出口權(quán)【若沒有可以找有進(jìn)口醫(yī)療器械資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口】
  （二）進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)需要提供的文件：
  1、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證與醫(yī)療器械注冊(cè)登記表；
  2、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書（3C）；
  3、部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證【O證】；
  4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說明書等；
  5、進(jìn)口合同、箱單、發(fā)票；
  6、其他需要補(bǔ)充的材料。

  二、醫(yī)療器械進(jìn)口清關(guān)流程：

  1、國(guó)外供應(yīng)商發(fā)貨；
  2、海運(yùn)至國(guó)內(nèi)碼頭或空運(yùn)至機(jī)場(chǎng)；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書；
  3、憑到貨通知書與提單到船公司換單；
  4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件，依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗(yàn)檢疫手續(xù)；
  5、報(bào)關(guān)（憑提單、入境貨物通關(guān)單，報(bào)關(guān)申請(qǐng)單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件）
  6、海關(guān)受理；海關(guān)審價(jià)（接受申報(bào)價(jià)格通過或海關(guān)指定貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價(jià)格磋商等）；
  7、出稅單（關(guān)稅shui票、增值shui票），繳納稅款；
  8、碼頭提柜；
  9、順利通關(guān)、放行、運(yùn)輸至指定地點(diǎn)。

    三、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證辦理所需資料（有效期四年，有效期滿前6個(gè)月應(yīng)申請(qǐng)重新注冊(cè)）

  1、境外醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表
  2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明
  3、申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書
  4、境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)或認(rèn)可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進(jìn)入該國(guó)（地區(qū)）市場(chǎng)的證明文件
  5、適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（及說明）
  6、醫(yī)療器械說明書
  7、醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告（適用于第二類、第三類醫(yī)療器械）
  8、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料
  9、生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書
  10、生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明
  11、在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、被委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件
  
  四、進(jìn)口醫(yī)療器械免稅條件及辦理程序

  1、醫(yī)療器械進(jìn)口免稅條件
  非營(yíng)利性醫(yī)療、科研、教學(xué)單位用于身體的康復(fù)、科研、教學(xué)的進(jìn)口儀器設(shè)備，符合免稅條件的可免征進(jìn)口關(guān)稅。
  2、進(jìn)口醫(yī)療器械免稅申請(qǐng)流程

  【1】到項(xiàng)目主管部門申領(lǐng)《國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展的內(nèi)外資項(xiàng)目確認(rèn)書》，憑確認(rèn)書到海關(guān)辦理減免稅手續(xù)。
  【2】減免稅項(xiàng)目海關(guān)備案審批流程辦理：

  1、申請(qǐng)單位提供減免稅備案所需單證文件；
  2、申請(qǐng)單位填寫《征免稅證明申請(qǐng)表》，并到預(yù)錄中心預(yù)錄；
  3、申請(qǐng)單位持所需單證及預(yù)錄表提交海關(guān)備案初審；
  4、海關(guān)進(jìn)行三級(jí)審批。

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