深圳口岸怎么進口日本醫(yī)療器械

專業(yè)進口醫(yī)療器械報關(guān)清關(guān)！！！

萬享供應(yīng)鏈管理（上海）有限公司，整合了擁有超過14年國內(nèi)清關(guān)經(jīng)驗的上海虎橋國際物流有限公司，以及具備國內(nèi)最完善進口資質(zhì)的上海虎橋進出口有限公司，是國內(nèi)以國際物流和專注進口為兩個基本點的服務(wù)型企業(yè)。

服務(wù)：一般貿(mào)易代理、國際貿(mào)易結(jié)算、進口物流配送、專業(yè)進口清關(guān)、專業(yè)食品倉儲。

（上海、昆山、寧波；深圳、廣州；廈門、天津、青島；北京、武漢、成都、大連）

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很多人越來越喜歡代理進口醫(yī)療器械，可具體流程知道的不是很多，下面萬享小藍給大家嘮嘮完整版的醫(yī)療器械代理流程(進口器械)如下：

  一、醫(yī)療器械進口需要具備的資質(zhì)：

     （一）進口醫(yī)療器械單位應(yīng)具備的資質(zhì)
  1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；
  2、營業(yè)執(zhí)照【經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可】；
  3、進出口權(quán)【若沒有可以找有進口醫(yī)療器械資質(zhì)的進出口公司代理進口】
  （二）進口醫(yī)療器械時需要提供的文件：
  1、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表；
  2、屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國強制性認證證書（3C）；
  3、部分設(shè)備需要辦理自動進口許可證【O證】；
  4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說明書等；
  5、進口合同、箱單、發(fā)票；
  6、其他需要補充的材料。

  二、醫(yī)療器械進口清關(guān)流程：

  1、國外供應(yīng)商發(fā)貨；
  2、海運至國內(nèi)碼頭或空運至機場；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書；
  3、憑到貨通知書與提單到船公司換單；
  4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件，依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗檢疫手續(xù)；
  5、報關(guān)（憑提單、入境貨物通關(guān)單，報關(guān)申請單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件）
  6、海關(guān)受理；海關(guān)審價（接受申報價格通過或海關(guān)指定貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價格磋商等）；
  7、出稅單（關(guān)稅shui票、增值shui票），繳納稅款；
  8、碼頭提柜；
  9、順利通關(guān)、放行、運輸至指定地點。

    三、進口醫(yī)療器械注冊證辦理所需資料（有效期四年，有效期滿前6個月應(yīng)申請重新注冊）

  1、境外醫(yī)療器械注冊申請表
  2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明
  3、申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書
  4、境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)或認可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進入該國（地區(qū)）市場的證明文件
  5、適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（及說明）
  6、醫(yī)療器械說明書
  7、醫(yī)療器械檢測機構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報告（適用于第二類、第三類醫(yī)療器械）
  8、醫(yī)療器械臨床試驗資料
  9、生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書
  10、生產(chǎn)企業(yè)在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機構(gòu)登記證明
  11、在中國指定售后服務(wù)機構(gòu)的委托書、被委托機構(gòu)的承諾書及資格證明文件
  
  四、進口醫(yī)療器械免稅條件及辦理程序

  1、醫(yī)療器械進口免稅條件
  非營利性醫(yī)療、科研、教學(xué)單位用于身體的康復(fù)、科研、教學(xué)的進口儀器設(shè)備，符合免稅條件的可免征進口關(guān)稅。
  2、進口醫(yī)療器械免稅申請流程

  【1】到項目主管部門申領(lǐng)《國家鼓勵發(fā)展的內(nèi)外資項目確認書》，憑確認書到海關(guān)辦理減免稅手續(xù)。
  【2】減免稅項目海關(guān)備案審批流程辦理：

  1、申請單位提供減免稅備案所需單證文件；
  2、申請單位填寫《征免稅證明申請表》，并到預(yù)錄中心預(yù)錄；
  3、申請單位持所需單證及預(yù)錄表提交海關(guān)備案初審；
  4、海關(guān)進行三級審批。

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