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化妝品良好生產規范的內容包括:
GMPC認證的益處
有效控制成本和國際認可
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什么是化妝品GMPC認證?
化妝品GMPC是以《化妝品產品的良好生產規范----顧客的健康保護》(簡稱GMPC)為標準,基于對顧客的健康保護為出發點的第三方認證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,無論在國內生產還是從國外進口,都必須符合美國聯邦化妝品法規或歐盟化妝品指令,即實施GMPC認證和符合相關產品標準(EN76/768/EEC指令),以確保消費者正常使用后的健康。
如何實施化妝品GMPC認證?
目前,由于國內化妝品企業與國外權威技術(或)標準協會/技術 會的溝通較少,對國外的一些較先進的標準不了解或了解不深,往往對一些標準的要求理解不夠,或根本不知道有此標準。就化妝品GMPC認證來講,目前只有兩個標準(都是國外標準)和一家權威機構(外國機構駐粵)可以審驗工廠并有權發放相關證書(其它機構所發的化妝品GMPC認證證書暫時未獲得歐盟和美國承認)。
化妝品GMPC認證的優點:
GMPC管理系統的目標是消除和防止產品在制造過程中的質量缺陷,避免化妝品產品對使用者的潛在危險;GMPC認證的最大優點是:證實生產企業的廠房、人員、設施、材料的采購和使用及產品制造過程控制、工廠和人員衛生管理、質量管理體系均達到了世界先進水平,有能力向顧客提供可靠產品的安全保證,讓顧客放心使用其產品。了解更多GMPC認證標準,GMPC認證要求,GMPC認證難點,GMPC審核清單,GMPC認證清單,GMPC認證全套資料,GMPC認證文件,GMPC認證注意點,GMPC認證相關內容請聯系凱冠。
化妝品GMPC認證程序:
企業首先要建立符合GMPC規范的管理系統,然后向有關的權威機構申請認證,由權威機構委派專家到企業現場進行審查,證實生產企業的硬件、設施、衛生、人員和管理系統已經達到相應水平,產品質量得到穩定控制,確認該企業的各方面條件均符合GMPC要求,以及對審查過程中發現的問題實施有效改進并得到審查機構認可后,有關權威機構會發給企業相關的GMPC認證證書,證書內容包括:企業名稱、地址、加工產品類型、證書有效期限等。目前,化妝品GMPC認證分兩種:一種是美國FDA對其國內的化妝品生產企業(及出口到美國或為其OEM、ODM的工廠)的GMPC認證;另一種是歐共體對其區域內的化妝品生產企業(及出口到其區域內或為其OEM、ODM的工廠)的GMPC認證;這兩種認證,其基本內容相差不太,只是一些細則上的嚴格程度不同。了解更多GMPC認證標準,GMPC認證要求,GMPC認證難點,GMPC審核清單,GMPC認證清單,GMPC認證全套資料,GMPC認證文件,GMPC認證注意點,GMPC認證相關內容請聯系凱冠。
化妝品GMPC認證的發展趨勢:
隨著社會經濟、人民生活質量的飛速發展,化妝品的市場也在日益增加;同時,世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發展中國家作為OEM、ODM的基地,隨著中國加入WTO,中國,無疑是OEM、ODM的最佳選擇。而對化妝品的OEM、ODM方面,國外品牌對代加工的工廠都有較嚴格的要求,普遍都對代加工廠的硬件、設施、環境衛生、人員和管理系統有嚴格的要求,一般都會前來參觀工廠并進行有關的評估,目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過其歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證,至目前,廣東的化妝品生產企業中,已經有好幾家工廠通過了歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證,這些企業中,多數是既做代加又有自己品牌且有一定基礎的工廠,其中外資廠占了較大比例。在實施GMPC規范管理后,使其管理水平有了一個較大幅度的提升;同時,亦對產品進入歐美市場起到良好的促進作用,特別是一些以OEM、ODM為主營業務的化妝品加工廠,獲取GMPC認證證書對企業的業務拓展起到了很好的幫助。了解更多GMPC認證標準,GMPC認證要求,GMPC認證難點,GMPC審核清單,GMPC認證清單,GMPC認證全套資料,GMPC認證文件,GMPC認證注意點,GMPC認證相關內容請聯系凱冠。
廣東欲推化妝品GMPC認證增大出口壓力
廣東省食品藥品監督管理局(GDDA)保健品化妝品安全監管處負責人透露,廣東省已開始進行化妝品企業GMPC(良好生產管理規范)認證的前期調研論證工作,并不排除在國內率先推行該行業GMPC認證的可能性。而隨著東盟明年開始要求進口化妝品必須通過GMPC認證,則意味著廣東這個化妝品生產大省面臨著不小的市場壓力。
GDDA保化處處長鄭彥云告訴記者,GMPC是對產品生產過程的嚴格要求,涵概生產設備、作業程序、品質檢驗、員工培訓、原料及成品的儲存等環節。此前在國內,只有藥品行業強制推行這一認證標準,化妝品行業的這一認證標準國內并不成型。所以廣東恐怕要借鑒國外該行業和國內藥品和保健品及食品行業的認證經驗。
據了解,化妝品GMPC首先需要一個完善的生產管理體系,在這個基礎上,還需要不斷提高全體員工的質量意識。以國內某知名化妝品公司的經驗為例。公司要在原有的生產基地廠房內劃出一塊約800平方米左右的區域,安裝全獨立式空調、通風等系統,選用生產線。這一耗資300萬元的生產線的改造,前后共花了近半年多時間進行可行性研討、論證、改造和安裝調試,然后才開始試運行。 了解更多GMPC認證標準,GMPC認證要求,GMPC認證難點,GMPC審核清單,GMPC認證清單,GMPC認證全套資料,GMPC認證文件,GMPC認證注意點,GMPC認證相關內容請聯系凱冠。
廣東化妝品出口面臨考驗
據悉,東南亞國家聯盟將在明年執行進口化妝品GMPC認證要求,這將對廣東的化妝品出口企業構成壓力。
專家介紹,事實上,目前國內已有一套化妝品生產安全標準,其要求比GMPC更高。但有不少內地化妝品生產商在拓展海外市場時,還是常常被買家要求出示GMPC證書。中國去年化妝品銷售額高達750億元人民幣,其中出口貨值5.42億美元,增長50%。而廣東省目前有1500家化妝品企業,國家特殊用途化妝品品種達3000種。一旦要求GMPC認證,則面對的出口壓力突增。因此有業內人士預計監管部門推進的緊迫性也隨之加強。
不少化妝品生產企業接受記者采訪時坦承,在全行業推進GMPC認證有難度。據介紹,國家質檢總局每季都會做抽檢,其實所有品牌差不多都被點過名。比如,鉛過量這種問題在唇膏里是常見的,每支唇膏的鉛含量都很難控制,所以化妝品生產很少能做到以GMPC標準生產。
企業承認認證推行有難度
舉例說來,氧化鈦13%、氧化鋅5%、云母石37.6%、硅土粉15.5%,這些是粉餅的原料。而廣告只會講什么植物成份、維他命,其實它們的含量加起來不會超過1%。所謂植物提取成份,也是說說而已,目前的工藝水準達不到,而且植物里面的成份太復雜,很難控制。 了解更多GMPC認證標準,GMPC認證要求,GMPC認證難點,GMPC審核清單,GMPC認證清單,GMPC認證全套資料,GMPC認證文件,GMPC認證注意點,GMPC認證相關內容請聯系凱冠。
歐盟的化妝品法規與管理
歐盟著重于化妝品產品生產條件和生產過程的規范化管理,而不是最終產品的抽樣檢驗。
GMPC和ISO認證體系都是以有關法規和標準為依據,具體體現在每項工作、每個環節和每道程序中。無論企業的大小、產品的種類和生產環節的多少,都必須遵守相應的要求。它對從工廠的選址(環境要求)、車間的設計、建筑原材料的選用開始,到生產線的設計安裝、廢物和污水的處理等都有詳盡的規定。生產過程的要求始于原料的購進,從原料核對、檢驗,到原料合成后的檢驗、生產線在線檢驗、成品核對和檢查、實驗室抽檢和留樣備查等均有詳細的規定。相關工作人員也須經過必要的培訓方可上崗。
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GSV安全建議內容有哪些?
至現時為止, GSV 安全已為九個界別建立了 安 全 建 議 ( 即 Security Recommendations ) :
外國制造廠商 (Foreign Manufacturers)
貨倉經營者 (Warehousing)
這些安全建議的內容涵蓋八大范圍:
程序安全 (Procedural Security)
信息處理 (Documentation Processing)
實體安全 (Physical Security)
存取監控 (Access Controls)
人員安全 (Personnel Security)
教育訓練 (Education and Training Awareness)
申報艙單程序 (Manifest Procedures)
運輸安全 (Conveyance Security)
進口商 (Importers)
航空運載商 (Air Carriers)
海運運載商 (Sea Carriers)
陸路運載商 (Rail Carriers)
貨物承攬 / 貨運代理商 / 無船舶公共承運商 (Air Freight Consolidators/ Ocean Transport Intermediaries/ NVOCCs)
美國本地港口管理當局 / 碼頭經營商 (US Marine Port Authority/Terminal Operator)
凡進入美國的貨物一直到貨柜送至美國客戶端為止,在整個供應鏈中必須有一套完整的數據記錄,包括供貨商的貨品數據、運送過程、棧放時間、人員名單等。
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反恐驗廠重要問題點
1 安全管理系統
1.01有否專人負責保安裝備事宜? 如有,請提供人名及絡電話。 必須.
1.02是否有書面保安政策及程序包括實體保安,門禁管,人事保安,教育和培訓,貨柜保安,提貨單及運輸保安,出入貨物管以鑒定有否超重或短缺以及是否有明或違法物品? 必須.
1.03有否準備及新與執法部門,公司管層,客戶和承包商的緊急絡電話以供時,必須.
1.094有否與要處貴企業出口貨物到美國的運輸公司及其它服務公司的合同中巳包含符GSV的最低保安要求?必須.
1.05有否核實派發物件和信件的人的身份?必須履行.
2 Physical Security and Access Controls 實體保安及門禁管
2.01有否準備實體保安的書面程序?必須.
2.02 有否在貨物作業和存放區(如貨集裝箱擺放區及裝卸貨區等等)裝置圍墻柵或有天然屏障以阻止非授權人士進入?必須
2.03圍墻內外是否清除雜物(如灌木叢,樹木或其它植物等等),以保證保安人員的視線無遮無擋,防范有人躲藏或爬入而無法及時發現?
2.04 是否定期視查工廠周圍及內部空曠地帶以確保其態好?必須.
2.05 有否監控所有的出入口以防止非授權輛出入廠區,或最低限度,在貨物交收,貨倉,裝貨及貨物存放的地方? 必須.
2.06有否驗明進出交收貨物司機的有效身份(如身份證或駕駛執照)的措施?必須.
2.07有否有好的控制裝置(如有否安排保安人員,電子操縱出入的裝置或閉電視等)阻止非授權人士出入廠區,尤其是在貨物交收及貨物存放的地方?必須
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反恐驗廠重要問題點
2.08員工是否配帶工作證,是否有對無配帶者盤問清楚? 必須.
2.09 任何訪客或生意伙伴是否經管層批準,保安有否在門口檢查他們的的身份證?必須.
2.10工廠內部包括入口大堂以及裝卸貨區同緊急出口是否有照明設備? 必須履行.
2.11人員進出口,緊急出口,裝卸貨區的出入口,貨柜箱存放區和貨停放區的照明是否充足? 必須.
2.12 所有建筑物是否足以堅固抵制非法侵入, 并定期檢查? 必須.
2.13是否保持所有門窗關閉以防非授權人士進入? 必須
2.14 有否安裝計算機系統保安裝置以防止非授權人士進入該計算機系統?有否要求用戶密碼,安裝系統防火墻,病毒防護裝及安全的服務器? 必須.
2.15有否針對出入工具(如鎖匙,電子開門卡等)的派發,沒收和改制訂書面程序?必須.
2.16鎖及鑰匙的使用保管過程或否由管人員控制或有其它足夠保安的措施? 必須.
3 人事保安&教育及培訓意
3.01 是否對準員工進背景審查,包括依法對這些準員工進犯罪背景調查和申請資確認?
3.02有否對身處敏感工作岡位的人員定期作檢查或再調查?
3.03 有否對時工和合同工進同樣的背景調查?
3.04 有否對所有人士作藥物測試?
3.05 有否對準員工的申請資(如咨詢人,前雇主及公民身份等)加以確認? 必須.
3.06是否員工受訓并有意分辦可疑或違法為進舉報及如何舉報? 必須.
3.7 有否規定存在對職或被解雇的員工收回工作證及其它財物及改出入口或計算機的密碼(如有的話)? 必須履行.
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反恐驗廠重要問題點
4 Container Security 貨柜箱保安
4.01 集裝箱裝載貨物前有否書面程序指引如何核實檢驗其完整性及集裝箱門用安鎖的裝置是否堅固? 必須.
4.02檢驗過程是否包括七個點(前,左,右,底,內外頂,內外門,外底盤)? 必須.
4.03 是否用鎖集裝箱或拖的封條保安質達到或超出 PAS ISO 17712 標準,并在裝完貨后馬上鎖上去? 必須.
4.04有否明文規定如何保管及使用那些封條? 必須.
4.05 該明文規定是否也包括確認用別的封條如有符是否會匯報給海關及當地有關機構? 必須履行.
4.06封條號碼有否記在運輸單上?必須履行.
4.07有否妥善保管封條及唯有授權人員才可使用? 必須
4.08是否所有集裝箱或拖等結構密實并態好? 必須
反恐驗廠重要問題點
5 程序,文件處,提貨單和信息的保安
5.01有否提供保安措施以保證供應鏈上的運輸,貨物處和存放過程安全無誤?必須
5.02有否提供程序保證貨物交的文件資清晰,完整及準確;避免丟失或提交正確的資; 并實時通知海關? 必須
5.03 有否提供程序保證從貨物交方收到的文件資準確并及時? 必須.
5.04自動報關程序或用進一 有關船務文件操作的專用計算機有否安排專人負責并定期改變密碼? 必須履行.
5.05針對計算機系統保安有否制訂標準的明文條 ? 必須 .
5.06員工是否受過IT保安實施的培訓?必須履行.
5.07有否裝有程序可隨時鑒定未經授權的進入公司IT網絡,企圖擅自篡改或變動公司的商業資 ? 必須
5.08對該等侵犯者有否采取適當的懲罰?必須履行.
6.0 Shipping and Receiving 交收貨物
6.01有否制訂書面保安程序包括對進出貨物的處 措施以防止混入非法物品、掉包或其它損失? 必須 .
6.02有否制訂程序確保盤問及阻止非授權或身分 明的人士進入廠房,裝卸貨區及集裝箱擺放區? 必須 .
6.03 是否校對運貨單和包裝單上的貨品并及時匯報管 層有關貨物超額,短缺,損壞或反常的現象? 必須 .
6.04有否制訂程序如何察覺并匯報 正確的封條或遺失 封條,以及有關貨物超額,短缺,不明貨物,損壞或反常的現象?有否準備任何緊急聯絡電話匯報這些問題?必須 .
6.05有否制訂程序如何匯報發現非授權人士, 明物 或 法 為? 必須 .
6.06空置的或載有貨物的集裝箱是否存放安全以防止被人放置 明物品或違禁品,或集裝箱內的貨品被人盜竊?
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(GSV)運輸安全管制程序
(GSV)運輸安全管制程序
1、加強對貨物運輸的安全控制,避免運輸途中貨物的丟失,調包,或被不法分子,恐怖組織利用制造恐怖事件,確保貨物及時,安全結關。
2、所有出口貨物需在生管課專人監控下裝車。在此過程中,必須嚴格控制,不得有任何非準許人員或物料的接近或進入。
3、裝卸完畢,經生管課專人進一步檢查確認后,對貨物進行拍照,照片中需明顯地 看到箱嘜跟紙箱日子印,即對運貨車進行鉛封,對貨柜車,集裝箱上鎖。鎖具裝置必須是具有較高防盜,防破壞性能的一次性封條。
4、封條封鎖完畢即對運貨車進行高清晰度多方位的拍照,照片中必須清晰顯示車牌號,車型 ,車貌,鎖具和標貼及拍照時間。
5、運輸途中,由廠報關員負責跟車到海關,經報關員檢查封條完整再用剪鉗剪斷封條才交給海關,加強對貨物運輸的跟蹤。
6、每次出貨,運輸均要做記錄。保存好這些記錄。
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全球供應鏈安全驗證 GSV-Global Security Verification
GSV-Global Security Verification全球供應鏈安全驗證是一項國際領先的商業服務體系,為全球供應鏈安全策略的開發和實施提供支持,自2001年創建以來,GSV不斷成長擴展,目前已擁有3000多個成員,包括跨國企業、國外制造商和合作機構等,通過行業合作,達到將供應鏈安全融入到商業運作中、加強安全保障和風險控制、提升供應鏈效率以及降低成本的共同目的。
友情提示:GSV-Global Security Verification全球供應鏈安全驗證特別適合用于出口到美國市場所有行業生產商和供應商。
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GSV官方網站,GSV網址,GSV網站,GSV認證
全球安全驗證 - C-TPAT/GSV
金融風暴席卷全球,外貿企業岌岌可危,面臨嚴峻考驗。您正在為如何拓展外貿業務而煩惱嗎?您還在為訂單凍結、取消而煩惱嗎?
金融危機下,出路何在?如何在金融危機中尋找機會崛起?通過C-TPAT/GSV,給自己一個生存的機會。C-TPAT/GSV可以使您在競爭中免遭淘汰,提升管理水平,規避商業風險。
當您在猶豫的時候,已經有人開始申請C-TPAT/GSV認證了;當您還在猶豫的時候,已經有人找我們進行輔導并通C-TPAT/GSV認證了。
C-TPAT/GSV適用于出口到美國市場所有行業的生產商和供應商
供應鏈安全成為全球采購要求的一部分,進口商會透過訂單、證書、行為守則、經銷商手冊等,將安全責任加于供應商身上。C-TPAT/GSV 成員數目不斷增加,非C-TPAT/GSV認證成員貨運須要通過更多、更詳細的審查核驗,而所需的處理時間亦沒有保證。
C-TPAT/GSV認證介紹
海關-商貿反恐聯盟(Customs-Trade Partnership Against Terrorism,簡稱C-TPAT),旨在與相關業界合作建立供應鏈安全管理系統,以確保供應鏈從起點到終點的運輸安全、安全信息及貨況的流通,從而阻止恐怖分子的滲入。
全球安全驗證(Global Security Verification,簡稱GSV),是一項國際領先的商業服務體系,為全球供應鏈安全策略的開發和實施提供支持,涉及到工廠的保安、倉庫、包裝、裝貨和出貨等環節。GSV體系的使命是與全球的供應商和進口商合作,促進全球安全認證體系的開發,幫助所有成員加強安全保障和風險控制、提升供應鏈效率,并降低成本。
C-TPAT/GSV認證益處
通用的安全驗證體系,避免多重檢驗。可以由快速通道進入美國,減少海關檢驗環節,加快處理貨運。最大程度保障產品從生產開始直到到達目的地過程中的安全,減少損失,贏得更多美國商家,提升國際市場競爭力。
C-TPAT/GSV安全標準
始發地、貨柜安全、門崗控制、人員安全、程序安全、安全培訓和警覺意識、實體安全、電腦安全
C-TPAT/GSV輔導流程:準備階段→首次輔導→跟進輔導→模擬審核→陪同審核
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C-TPAT(反恐/GSV)體系認證咨詢
什么是C-TPAT(反恐/GSV)認證
C-TPAT(反恐/GSV)是美國國土安全部海關邊境保護局(即US Customs and Border Protection,簡稱“CBP”)在9·11事件發生后所倡議成立的自愿性計劃,并于2002年 4月16日正式實行。C-TPAT全名為“Customs-Trade Partnership Against Terrorism”,即「海關-商貿反恐怖聯盟」。透過C-TPAT(反恐/GSV)的安全建議,CBP希望能與相關業界合作建立供應鏈安全管理系統,以確保供應鏈從起點到終點的運輸安全、安全訊息及貨況的流通,從而阻止恐布份子的滲入。
成為C-TPAT(反恐/GSV)成員有甚么好處
現時美國進口商、運載商、報關行、貨物承攬/貨運代理商/無船舶公共承運商、美國本地港口管理當局/碼頭經營商、墨西哥制造商及CBP直接邀請參加的一批亞洲及歐洲制造商均可申請成為C-TPAT成員。自2002年5月30日起至2004年中,已有超過6500家美國及外國企業申請成為C-TPAT成員(這代表了近四成的美國入口總值),當中4000家已通過CBP審核,獲頒C-TPAT證書。
加入C-TPAT(反恐/GSV)的主要好處是可以加快處理貨運。假以時日,當C-TPAT成員數目不斷增加,非C-TPAT成員會發現他們的貨運須要通過更多、更詳細的審查核驗,而所需的處理時間亦沒有保證。
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