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奉化CE認證咨詢,溫州CE認證咨詢公司費用如何,慈溪3C認證通過的益處

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產品價格: 0/人民幣 
最后更新: 2018-07-12 13:42:26
產品產地: 深圳
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    產品詳細說明

    (二)轉讓指定認證業務的;

    (三)停業整頓期間繼續從事指定范圍內的強制性產品認證、檢查、檢測活動的;

    (四)停業整頓期滿后,經檢查仍不符合整改要求的。

    第五十八條 國家認監委和地方質檢兩局及其工作人員,濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的,依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

    第五十九條 對于強制性產品認證活動中的其他違法行為,依照有關法律、行政法規的規定予以處罰。

    第六章 附 則

    第六十條 強制性產品認證應當依照國家有關規定收取費用。

    第六十一條 本規定由國家質檢總局負責解釋。

    第六十二條 本規定自2009年9月1日起施行。國家質檢總局2001年12月3日公布的《強制性產品認證管理規定》同時廢止。[2] 

    檢查要求

    編輯

    CCC工廠檢查基本要求

    第一條工廠是保證獲證產品符合產品認證實施規則的第一責任者。

    第二條工廠應按照產品認證實施規則和工廠質量保證能力要求生產與經認證機構確認合格的樣品一致的認證產品。

    第三條工廠應及時了解認證機構在網上公開文件中的信息及要求。

    第四條工廠應建立并保持至少包括以下文件化的程序或規定,內容應與工廠質量管理和產品質量控制相適應:

    (一)認證標志的保管使用控制程序;

    (二)產品變更控制程序;

    (三)文件和數據控制程序;

    (四)質量記錄控制程序;

    (五)供貨商選擇評定和日常管理程序;

    (六)關鍵元器件和材料的檢驗或驗證程序;

    (七)關鍵元器件和材料的定期確認檢驗程序;

    (八)生產設備維護保養制度;

    (九)例行檢驗和確認檢驗程序;

    (十)不合格品控制程序;

    (十一)內部質量審核程序;

    (十二)與質量活動有關的各類人員的職責和相互關系;

    此外,還應有必要的工藝作業指導書、檢驗標準、儀器設備操作規程、管理制度等。

    第五條工廠應保存至少包括以下的質量記錄,以證實工廠確實進行了全部的生產檢查和生產試驗,質量記錄應真實、有效:

    (一)對供貨商進行選擇、評定和日常管理的記錄;

    (二)關鍵元器件和材料的進貨檢驗/驗證記錄及供貨商提供的合格證明;

    (三)產品例行檢驗和確認檢驗記錄;

    (四)檢驗和試驗設備定期進行校準或檢定的記錄;

    (五)例行檢驗和確認檢驗設備運行檢查的記錄;

    (六)不合格品的處置記錄;

    (七)內部審核的記錄;

    (八)顧客投訴及采取糾正措施的記錄;

    (九)零部件定期確認檢驗記錄;

    (十)標志使用執行情況記錄;

    (十一)運行檢驗的不合格糾正記錄;

    記錄的保存期限應不小于兩次檢查之間的時間間隔,即至少24個月,以確保本次檢查完之后產生的所有記錄,在下次檢查時都能查到。

    第六條工廠應配合完成認證機構作出的工廠檢查活動安排。對于初始工廠檢查,工廠應該按與認證機構約定的計劃時間進行工廠檢查;對于監督檢查,工廠應在規定的期限內接受認證機構的監督檢查,同時,認證機構可以按國際慣例在事先不通知的情況下進行工廠監督檢查(如飛行檢查,特別監督檢查),工廠應給予配合。否則,認證機構有權暫停認證證書。

    第七條工廠應允許檢查員進入產品認證所涉及的所有區域進行抽樣或檢查,調閱有關記錄和訪問相關人員(如有特別需保密的區域,應向認證機構申報)。

    第八條工廠應該配合檢查組根據產品特點和工廠的具體條件要求的項目進行現場指定試驗,現場指定試驗是在檢查組目擊情況下,由工廠安排相關人員進行。

    第九條工廠應該配合檢查組進行產品的一致性檢查,檢查過程中若涉及到對整機的拆解工廠應安排人員執行。

    第十條在工廠檢查時,若獲證產品發生變更或有不一致情況時,工廠應主動向檢查組說明。

    第十一條當產品需要抽樣時,工廠應該配合檢查組在現場進行封樣,并按規定的時間將樣品送到指定的檢測機構。

    第十二條工廠應為檢查員提供必要的工作方便。

    第十三條工廠應與持證人溝通及時交付監督檢查費(包括監督審查人日費和路途人日費)、年金和產品監督抽樣檢測費(如有)。

    第十四條工廠不得放行如下產品:

    (一) 不合格品;

    (二) 獲證后發生變更,但未經認證機構確認的產品;

    (三) 超過認證有效期的產品;

    (四) 已暫停、注銷、撤銷的證書所列的產品;

    (五) 工廠檢查結論判為現場驗證或不通過時,檢查員在現場要求工廠封存的認證產品。

    第十五條工廠應及時將聯系方式的變更通報認證機構。

    歡迎來電咨詢

    深圳市凱冠企業管理咨詢有限公司   

    聯系人:陳小姐

    聯系方式:0755-28377534/13322932440            

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    郵箱:szkaiguan@163.com

    CE

     

    在過去,歐共體國家對進口和銷售的產品要求各異,根據一國標準制造的商品到別國極可能不能上CE認證的logo市,作為消除貿易壁壘之努力的一部分,CE認證應運而生。因此,CE認證代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事實上,CE認證還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫,原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC,后因歐共體在法文是COMMUNAUTE EUROPEENNE,意大利文為COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等,故改EC為CE。當然,也不妨把CE認證視為CONFORMITY WITH EUROPEAN

    詞意起源

    CE是法語的縮寫,英文意思為 “European Conformity 即歐洲共同體,事實上,CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫,原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY 縮寫為EC,后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文為COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文為 COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等,故改EC為CE。當然,也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合歐洲(要求)),構成歐洲指令核心的"主要要求",在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術協調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義,即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的 基本安全要求,而不是一般質量要求,協調指令只規定主要要求,一般指令要求是標準的任務。產品符合相關指令 有關主要要求,CE 標志是安全合格標志而非質量合格標志。20世紀40年代,西歐國家感到,要在美蘇兩大國之間保證自己的安全,提高國際地位,加快經濟發展,必須聯合起來,因此力推歐洲一體化進程。歐洲一體化可分五個層次:建立自由貿易區、關稅同盟、統一大市場、經濟貨幣聯盟和政治聯盟。

     

     

    國際現狀

    在歐洲經濟區(歐洲聯盟、歐洲自由貿易協會成員國,瑞士除外)市場上銷售的商品中,CE標志的使用越來越多,加貼CE標志的商品表示其符合安全、衛生、環保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。

    標志認證

    CE認證標志并非由任何當局、認證機構或測試試驗室核發,

     

    而應由制造商或其代理商根據上述八種模式中的一種(或混合),自行制作和加貼。

    部分歐盟規定的產品,需在獲得歐盟機構(公告號機構)頒發的帶有公告號的CE證書后,方可加貼CE標志。

    標志負責

    制造商或其代理商,或歐盟成員國的進口商必須對CE認證標志的正確性負責。

    接受對象

    CE認證標志的接受對象為歐共體成員國負責實行市場產品安全控制的國家監管當局,而非顧客,當一個產品已加附CE認證標志時,成員國負責銷售安全監督的當局應假定其符合指令主要要求,可在歐共體市場自由流通。

    標志意義

    CE認證縮略詞為符號表示加貼CE認證標志的產品符合有關歐洲指令規定的主要要求(Essential Requirements),并用以證實該產品已通過了相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關指令要求加貼CE認證標志的工業產品,沒有CE認證標志的,不得上市銷售,已加貼CE認證標志進入市場的產品,發現不符合安全要求的,要責令從市場收回,持續違反指令有關CE認證標志規定的,將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。

    不接受國家

    美國、加拿大、日本、新加坡、韓國等均不接受CE標志。

    現有指令

    所發布之指令,適用產品如下:
      從2013年7月1日起,建筑產品指令-89/106/EEC-CPD指令將被305/2011/EU-CPR法規所取代。CPR法規歐盟將于2013年7月1日起強制執行的建筑產品法規(305/2011/EU-CPR),CPR法規相比舊的CPD建筑產品指令(89/106/EEC-CPD)更加嚴格,對貿易商、進口商和分銷商等與產品流通相關的環節都做了全新的要求,涉及健康、安全、環保的建筑產品都將加貼CE標志才可進入歐盟市場。

     

    發證機構

    (1)企業自主簽發的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》,此證書屬于自我聲明書,不應由第三方機構(中介或測試認證機構)簽發,因此,可以用歐盟格式的企業《符合性聲明書》代替。

    (2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》,此為第三方機構(中介或測試認證機構)頒發的符合性聲明,必須附有測試報告等技術資料TCF,同時,企業也要簽署《符合性聲明書》。

    (3)EC Attestation of conformity 《歐盟標準符合性證明書》,此為歐盟公告機構(Notified Body簡寫為NB)頒發的證書,按照歐盟法規,只有NB才有資格頒發EC Type的CE聲明。

    認證程序

    確認出口國家

    若出口至歐洲經濟區EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿易協議EFTA的30個成員國中的任何一國,則可能需要CE認證。

    確認產品類別及歐盟相關產品指令

     

    若一個產品同時屬于一個以上的類別,則必須滿足所有類別相對應的產品指令中所列出的要求。注: 某些產品指令中有時會列出一些排除在指令外的產品。

    歐盟授權代理

    Authorized Representative

    為了能確保前述CE標志 (CE Marking ) 認證實施過程中的4項要求得以滿足,歐盟法律要求位于30個EEA 盟國境外的制造商必須在歐盟境內一家歐盟授權代表(歐盟授權代理)(Authorized Representative),以確保產品投放到歐洲市場后,在流通過程及使用期間產品“安全”的一貫性;技術文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內供監督機構隨時檢查;對被市場監督機構發現的不合CE要求的產品、或者使用過程中出現事故但是已加貼CE標簽的產品,必須采取補救措施。(比如從貨架上暫時拿掉,或從市場中永久地撤除);已加貼CE標簽之產品型號在投放到歐洲市場后,若遇到歐盟有關的法律更改或變化,其后續生產的同型號產品也必須相應地加以更改或修正,以便符合歐盟新的法律要求。

    認證所需的模式

    對于幾乎所有的歐盟產品指令來說,指令通常會給制造商提供出幾種CE認證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根據本身的情況量體裁衣,選擇最適合自已的模式。一般地說, CE認證模式可分為以下9種基本模式:Module A: internal production control

    模式 A: 內部生產控制 (自我聲明)

    Module Aa: intervention of a Notified Body模式 Aa: 內部生產控制,加第3方檢測

    Module B: EC type-examination模式 B: EC 型式試驗

    通訊產品CE認證Module C: conformity to type

    模式 C: 符合型式Module D: production quality assurance

    模式 D: 生產質量保證

    Module E: product quality assurance 模式 E: 產品質量保證

    Module F: product verification模式 F:產品驗證

    Module G: unit verification

    模式 G: 單元驗證

    Module H: full quality assurance

    模式 H: 全面質量保證

    基于以上幾種基本模式的不同組合,又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說,并非任何一種模式均可適用于所有的產品。換言之,也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產品進行CE認證。

    自我聲明模式或必須通過第三方認證機構

    風險水平(Risk Level) 較低(Minimal Risk)歐盟的產品指令允許某些類別中風險水平 (Risk Level) 較低(Minimal Risk)的產品之制造商選擇以模式 A: “內部

    生產控制 (自我聲明)”的方式進行CE認證。風險水平較高的產品必須通過第三方認證機構NB(Notified Body)介入。對于風險水平較高的產品,其制造商必須選擇模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式來達到CE認證。也就是說,必須通過第三方認證機構NB(Notified Body)介入。

    ce認證 證書(2)

    模式A以外的其它模式的認證過程中,通常均需要至少一家歐盟認可的認證機構NB 參于認證過程中的一部分或全部。根據不同的模式,NB則可能分別以:來樣檢測,抽樣檢測,工廠審查,年檢,不同的質量體系審核,等等方式介入認證過程,并出具相應的 檢測報告,證書等。

    已經有1200多家認證機構獲得歐盟認可,這些認證機構中的絕大多數位于歐盟盟國境內。通常情況下,一家NB僅被歐盟授權可針對某一類或幾類產品進行某一或幾種模式下的認證。換言之,一家歐盟授權的認證機構并不可能針對所有的產品種類進行認證,即使對其被授權的產品種類,通常情況下也并非被授權所有的模式。對于每一個歐盟的產品指令,通常都有一個針對該產品指令的授權認證機構NB名錄。[1] 

    維護與更新

    (Technical Files)

    歐盟法律要求,加貼了CE標簽的產品投放到歐洲市場后,其技術文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內供監督機構隨時檢查。技術文件中所包涵的內容若有變化,技術文件也應及時地更新。

    技術文件通常應包括下列內容:

    a . 制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱,商號,地址。

    b . 產品的型號,編號。

    c . 產品使用說明書。

    d . 安全設計文件(關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖)。

    e . 產品技術條件(或企業標準)。

    f . 產品電原理圖。

    g . 產品線路圖。

    h . 關鍵元部件或原材料清單。

    i . 測試報告 (Testing Report)。

    j . 歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式)。

    k . 產品在歐盟境內的注冊證書 (對于某些產品比如:Class I醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械)。

    l . CE符合聲明(DOC)。[1] 


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